HPLC同时测定止喘灵口服液中氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量
作者：张妤琳 李玉萍
来源：《中国中药杂志》2013年第19期

        [摘要] 目的：建立同时测定止喘灵口服液中氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法：采用Agela Durashell RP-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸钠缓冲液（含17.5 mmol·L-1十二烷基硫酸钠的0.07 mol·L-1磷酸钠溶液，用磷酸调节pH 6.0）（30∶70），流速0.9 mL·min-1，检测波长207 nm，柱温25 ℃。结果：氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱分别在0.021 21～1.060 5，0.011 14～0.557，0.200 56～10.028，0.070 33～3.516 5 μg与峰面积呈良好的线性关系，r分别为0.999 3，0.999 6，0.999 7，0.9996；平均回收率（n=6）分别为101.9%，99.80%，100.3%，100.2%。 结论：该方法快速简便，重复性好，专属性强，可作为止喘灵口服液的质量控制方法之一。

        [关键词]止喘灵口服液；氢溴酸东莨菪碱；硫酸阿托品；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱

        止喘灵口服液为江苏苏中药业股份集团有限公司的独家品种，该公司的止喘灵注射液为中药类注射剂，1995版药典收载品种，公司在止喘灵注射液的基础上研制了止喘灵口服液，该方由麻黄、苦杏仁、连翘、洋金花4味中药组成，具有平喘、止咳、祛痰的功效，临床上多用于哮喘、咳嗽、胸闷痰多、支气管哮喘、喘息性支气管炎等[1]。现行质量标准仅以氢溴酸东莨菪碱为指标测定洋金花含量以及以滴定分析法测定总生物碱含量，方法不够专属，指标不够全面。考虑到方中麻黄为君药，且麻黄以及洋金花均属毒性药材，其中的生物碱类成分氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱既为活性成分又属毒性成分，对其进行监控极为必要。已有文献报道[2-5]测定中药制剂中上述成分的含量测定方法，但同时测定该4个成分的含量未见报道。本文建立了同时测定止喘灵口服液中氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱法，为该制剂的质量控制提供依据。

HPLC同时测定止喘灵口服液中氢溴酸东莨菪碱、硫酸阿托品、盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量