【检测机构全套程序文件合集】 2018年原创经典IEC17025 2017版 实验室(30个程序文件内含全套表格)
发布时间:2018-07-27
根据最新IEC 17025:2017 实验室校准和检测通用能力管理要求编制
检测机构程序文件合集
30个程序文件(内含全套表格)
所有程序文件均使用4号宋体编辑,排版工整,可编辑,严格按照IEC17025:2017 实验室校准和检测通用能力管理标准手册逐条比对编辑
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序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 文件名称
风险和机遇识别及应对管理程序
信息保密控制程序
实验室公正性管理程序
文件控制程序
要求、标书和合同评审管理程序
检测分包控制程序 采购及供应商管理程序
投诉处理程序
不符合工作控制程序 纠正措施控制程序
记录控制程序
实验室能力验证及实验室间比对控制程序
标准物质管理程序 管理评审管理程序 内部审核管理程序 数据控制和信息管理程序
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17 18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 报告管理程序
质量监控管理程序
测量不确定度评定管理程序
样品管理程序 抽样管理程序
人员管理程序
设施和环境条件管理程序
设备管理程序 计量溯源管理程序
方法的选择和验证管理程序 允许方法偏离控制程序
内务与安全管理程序
期间核查管理程序
检测监督管理程序
风险和机遇识别及应对管理程序
1.目的
对于本所检验检测活动范围内所涉及到的危险源进行识别、风险的评价与控制,以减少或避免危险事件的发生,确保检验检测工
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作的顺利进行。
2.范围
适用于本所质量活动的安全评价与控制。
3.职责
3.1 质量负责人
3.1.1 负责本所危险源识别、评价和风险控制的组织实施工作;
3.1.2 负责建立安全评价小组,审批重大的风险清单;
4. 工作程序
4.1风险管理流程图
4.2 风险识别
4.2.1 对于风险的识别需要本所所有人员参与,根据质量管理的要求,对检测前、检测中、 检测后和其它方面的风险进行识别。
4.2.2 检测前的主要风险因素包括:
a) 合同评审的风险:
①检测标准/方法不适用与检测样品; ②检测标准/方法不能满足客 户需求; ③检测委托单一般内容填写不全或填写错误; ④检测委托单遗漏相关责任人员的 签名等风险。
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b) 样品风险:
①检测样品信息与检测委托单不符; ②样品保存条件不符等风险。
c) 信息保密风险:
①在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。 d) 沟通风险:
①未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。 e) 其它风险:
①对客户或本所的利益造成不利影响的风险。 4.2.3 检测中的主要风险因素包括:
a) 人员风险: ①检测人员资质不足; ②人员不具备检测能力等风险。
b) 仪器设备风险:
①仪器设备不能满足检测要求,性能异常; ②未定期校准或核查; ③ 没有使用和维护记录; ④无状态标识管理;
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⑤设备档案记录不完整等风险。 c) 试剂耗材风险:
①使用未进行符合性验证的试剂耗材; ②使用过期、失效的试剂/耗 材; ③使用无证标准物质; ④没有标准溶液配制记录;
⑤没有安全使用及管理试剂耗材等 风险。 d) 检测方法风险: ①未按检测方法进行检测;
②未识别样品基质对检测方法带来的干扰;
③检测过程中未按要求进行质量控制或质量控制不全等风险。 e) 环境风险:
①未对检测环境进行有效监控;
②检测环境条件与检测要求不符等风险。 f) 安全风险:
①未识别不同检测工作的性质、地点、检测方式导致的健康、安全、环境 等方面的风险;(比如化学品、玻璃器皿、电、火、高低温、粉尘、噪音、爆炸等方面的 风险); ②操作有毒有害试剂检测项目时未佩戴防护用具; ③未按要求处理废弃物等风险。 g) 信息保密风险:
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①在检测过程中对于客户资料、样品、数据结果等信息的泄露;②对本所内部文件、检测方法信息泄露等风险。 4.2.4 检测后的主要风险因素包括:
a) 样品存储和处理的风险: ①样品的保存时间和方式不符合要求; ②样品丢失;
③未按 规定对样品进行销毁处理等风险。 b) 数据结果风险:
①为进行有效的复核,原始记录遗漏相关责任人员的签名; ②人为更 改或伪造检测结果、原始数据错误、原始记录更改不规范、原始记录描述错误等风险。 c) 报告风险:
①报告中对产品的描述不准确导致异议; ②检测报告缺乏完整性; ③检测 报告未审核签字; ④可疑值未得到及时报告; ⑤报告文字描述有错别字或漏字;
⑥报告的 信息与原始记录