产品防呆制度

1目的：

通过建立防呆管理，使其能够达到预防因疏忽等人为因素造成的不良，避免工作中错误的发生，确保第一次就把事情做对；并且能够第一时间发现异常立即实施反馈，采取纠正措施，将损失及浪费将至最低。

2范围：

凡公司的制程及与生产相关的设备、设施、模具、工艺及所有原辅材料、半成品、成品的处理过程均适用。

3定义：

3.1防呆法，其义即是防止呆笨的人做错事，连愚笨的人也不会做错事的设计方法。
3.1.1狭义：如何设计一个东西，使错误绝不会发生。
3.1.2广义：如何设计一个东西，而使错误发生的机会减至最低的程度；因此，更具体的说“防呆法”是：
a）具有即使有人为疏忽也不会发生错误的构造──不需要注意力。
b）具有外行人来做也不会错的构造──不需要经验与直觉。

c）具有不管是谁或在何时工作都不会出差错的构造──不需要专门知识与高度的技能。

3.2防呆制度：

3.2.1是为了防止不合格品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发；

3.2.2是一种在作业过程中采用自动作用、报警、标识、分类等手段，使作业人员即使不特别注意也不会失误的方法。

4职责：

4.1生产制造部：

4.1.1负责对原材料、半成品、成品的防呆措施的提出与实施，并在实际作业中持续改善；

4.1.2严格按照技术部sop作业指导书进行操作，针对半成品或成品的多发异常及重大不良进行分析检讨，会同相关部门提出预防措施，防止低级错误、超低级错误的发生；

4.1.3评估并在必要的制程环节建立防呆措施，针对设备、设施、模具等提出防呆方案，并协同相关部门完善落实。

4.2品管部：

4.2.1负责对原材料、半成品、成品防呆措施和功能状况进行检查、检测；

4.2.2负责对制程环节建立的防呆措施及设备、设施、模具工装的防呆装置运行有效性进行确认，并收集记录相关数据，会同相关部门提出改善措施；

4.3研发部负责设计前段从工艺、结构进行防呆，防止错误的发生。

4.4技术部负责对质量标准、工艺路线及参数的提供及培训，从技术方面进行评估论证并完成改进；

4.5IE组负责对新产品和老产品的sop作业指导书建立和日常维护4.6设备部针对制程相关的设备、设施、模具等防呆措施做出改善，并保障其功能的有效运行；

5程序

5.1产品一般制程过程需采取防呆措施：

5.1.1作业指导书或设备操作规程中明确规定需增加防呆装置的，则必须配置相应的防呆装置，并做好检查和运行记录，以预防不良的产生；

5.1.2生产线所有暂时存放的物料（原材料、半成品等）皆须有明确的标识，并且做好区域划分，以防止错用或误用造成的不良损失；

5.1.3产品生产加工的各个工序均需做好产品的自检、互检和专检（制程品管），并按照要求做好相关记录；

5.1.4各生产班组均需要严格按照生产计划单的内容执行生产作业及工序间的交接，确保订单达成及按时交付；

5.1.5生产过程中遇到问题要及时停下来，如不能自行解决要及时反馈寻求帮助，待问题了解清楚后再继续进行作业。

5.2产品重要制程环节需采取防呆措施：

5.2.1对具有安全风险的设备需配置防呆装置，对设备运行条件、产品加工规格、作业状态等相关内容进行记录和检测，以确保安全生产和产品质量。

5.2.2对涉及尺寸、规格变化或易引起批量不良的岗位实行《首件检验制度》，形成首检记录表由生产班组和制程品管共同确认，以避免批量质量不良。

5.3设备处于保养、故障修复及停机换料等状态时，需挂有对应的标示牌，以示警告；恢复运行后需对运行状态进行监控和记录，并对第一件产品进行首检；

5.4原材料、半成品及产品防呆作业细则：

5.4.1原材料应按照类别分区标识放置，生产使用剩余物料应指定区域放置；

5.4.2相似不易区分的材料不能放在相邻位置，以免混用；

5.4.3危险品类按照法定要求条件进行隔离放置，并设专人保管且有相关内容警告标识；

5.4.4不合格的材料要进行标示，隔离摆放；

5.4.5工序间半成品的转移须依据实际生产计划需求，附相应的作业表单；

5.4.6报废、返厂、返工等不同流向产品需单独设立区域标识清楚加以区分；

5.5技术部、设备部应对制程进行不断改良，并逐步优化工艺流程，提高设备自动化程度，达到减少人为及设备原因造成的不良；

5.6各类防呆记录表单及相关运行监测记录等数据资料，每月需以车间为单位进行存档。

生产制造部

2017.8.15

产品防呆制度