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发布时间:2023-09-24 10:01:03

GMP卫生管理(05文件编号:WS/SOP/YQ/01400尘埃粒子计数器清洁操作规程

文件名:尘埃粒子计数器清洁标准操作规程制定人:审核人:批准人:
颁发部门:质量管理部
文件编号:WS/SOP/YQ/01400日期:文件类别:工作标准日期:版次:第一版日期:印数:
日期:生效日期:
分发至:质量管理部、中心检验室、设备工程部
修订号



修订人

批准日期

生效日期




1.目的:规范操作行为,使清洁后的仪器符合GMP的要求。2.范围:LZJ-01D型尘埃粒子计数器的清洁。3.责任:中心检验室负责人、设备使用操作人员对此负责。4.内容:
4.1清洁实施的条件及频次:每次使用后;4.2清洁地点:就地清洁
4.3清洁工具及设施:不掉毛毛巾、洁净的绸布4.4清洁剂及其配制:饮用水;4.5清洁方法及步骤:
4.5.1每次测量完毕后,不要立即关机,把采样头拔出并把塑料管插入后面板的接嘴上,使管路密封。同时让仪器继续工作3-5分钟以清除管路系统中的尘埃。
4.5.20.5μm显示器接近0时关掉总电源,用干净抹布把仪器表面清洁干净,仪器用清洁塑料袋包装好,放入包装箱。
4.6清洁设备的干燥:自然干燥
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GMP卫生管理(05文件编号:WS/SOP/YQ/014004.7消毒剂及其配制:75%的酒精
4.8消毒方法:用洁净的绸布蘸消毒剂擦仪器表面。
4.9清洁设施及器具的清洗:在洁具间清洗室用洗洁精、饮用水将毛巾干净,自然晾干。
4.10清洁用设备及器具的保管:防尘、定位、专用
4.11清洁设施的干燥及存放:存于洁具间存放室,自然风干4.12清洁注意事项:每用一次清洁其内外,使设备保持洁净。4.13清洁效果评价:设备表面清洁无污迹。
4.14备注:清洗完毕后,检查清洁效果。合格后,填写清洗记录,挂上“已清洗,待用”的状态标志。

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