盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症52例
发布时间：1714048298
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盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症52例
（作者:___________单位:___________邮编:___________）
【摘要】目的观察盐酸氟桂利嗪胶囊，对照地西泮片按需治疗失眠症的临床效果。方法失眠症病人102例，随机分成对照组50例，治疗组52例，分别采用口服地西泮片和盐酸氟桂利嗪胶囊治疗。采用匹兹堡睡眠指数（Pittsburghsleepqualityindex,PSQI）和副反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果盐酸氟桂利嗪治疗失眠症有良好的效果。治疗过程中无反跳现象和撤药反应。结论盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症安全有效。
【关键词】失眠；盐酸氟桂利嗪胶囊；地西泮片
作者在应用盐酸氟桂利嗪胶囊治疗脑血管病时，发现该药有思睡副作用。作者将此药物与地西泮片治疗失眠症行对比研究，现报告如下。
1资料方法
1.1一般资料
2003年以来作者在门诊及住院部收治失眠症病人102例，所有病人均符合失眠症《中国精神科学会精神疾病分类与诊断标准》（CCMD-2-R）诊断标准［1］。其中盐酸氟桂利嗪胶囊治疗组52例，男16例，女36例，年龄21～58岁，平均年龄（40±19）岁，平均病程（15±8）个月。地西泮片治疗50例（对照组），男15例，女35例，年龄23～59岁，平均年龄（41±19）岁；平均病程(15±8个月，两组病人的性别、年龄、病程及PSQI
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等方面比较差异无统计学意义，P＞0.05。
1．2排除标准
（1）合并严重驱体疾病及合并各种严重精神疾病所致失眠；（2）正在有规律服用安眠药或抗精神病药物治疗的病人；（3）酒和成瘾性药物依赖所致的失眠；（4）睡眠行为异常所致的失眠；（5）妊娠和哺乳期妇女失眠。
1．3治疗方法
治疗组每隔1～3晚睡前1～2h一次服用盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司生产）5～15mg。对照组每隔1～3晚睡前半小时服用地西泮片（北京益民药业有限公司生产）2.5～10mg。服药时间为3～4周，在此期间不合并使用其它镇静催眠药。
1.4睡眠质量评定
治疗前/治疗第16～18天/治疗后停药5～7d，分别用PSQI评定1次，同时采用副反应量表TESS评定药物安全性。实验室检查包括血常规、尿常规、肝肾功能，于治疗前及治疗结束后各检查1次。
1.5疗效判定标准［2］
痊愈：治疗4周末PSQI总减分率≥75%；显著进步：PSQI总减分率50%～70%；好转：PSQI总减分率25%～49%；无效： 