吗丁啉有致命风险?
发布时间:2023-04-07 09:08:09
龙源期刊网http://www.qikan.com.cn吗丁啉有致命风险?作者:习楠贺涛来源:《财经》2016年第23期由于国内药物不良反应监测网络本身不很完善,目前尚未监测到吗丁啉的严重不良反应,但这不意味着风险不存在常庆(化名)打开药箱,翻找能促进消化的药。几步之遥,他的妻子正因胃胀在屋中来回踱步。过去20多年间,吗丁啉一直是常家面临这种情况时的首选,不管发生胃部不适的是常庆自己,还是他的家人。“吗丁啉是常备药,甚至有点儿万能。”常庆说,“家里谁胃难受,首先想到的就是它。”对吗丁啉的信任,早在他年幼时就生了根——“消化不良找吗丁啉帮忙”的广告语以及其中的卡通形象,是他为数不多仍能记起的老广告。在中国公众家庭常备药品中,吗丁啉无疑是一款明星药品。现在,常庆面临新的选择,因为“最近都在说吗丁啉不安全”。近期,一篇质疑吗丁啉安全性的文章称,“吗丁啉在美国是非法药物,我们竟然把它当成常备药”,并指出在美国、加拿大、欧盟等国家和地区,相关监管部门曾多次强调它造成的心律失常、心脏骤停、猝死等严重不良反应,禁止其进入市场,但它在我们身边的药店是可轻松购得的非处方药。吗丁啉引发不良反应及其安全性问题进入公众视野,并非第一次。与以往不同的是,经过社交媒体转发、媒体报道,关注吗丁啉的普通公众数量短时间内飞速上涨,被瞬间放大的不仅是信息本身,不少公众已经开始考虑将吗丁啉请出家庭药箱。根据2015年度中国非处方药物协会公布的中国非处方药的化学药综合排名,吗丁啉在消化类药品中名列第二,在中国年销售总额达6亿元。吗丁啉占有较大市场份额,源于其知名度高,消费者有点胃肠不舒服,习惯性地选用它,且国内尚未监测到其引发的心脏方面的不良反应。一些消化内科医师认为,在摸清患者自身情况、注意药物配伍的基础上,短时间、小剂量服用吗丁啉,出现严重不良反应的几率很小。
龙源期刊网http://www.qikan.com.cn不过,由于国内药品不良反应监测网络本身不太完善,目前没有监测到吗丁啉的严重不良反应,并不意味着风险不存在。吗丁啉并非救命药,针对的症状为非致命的,而心脏不良反应却有致命风险,权衡风险和收益,值得谨慎用药或者选择替代药物。风险是什么?在常庆的记忆中,去药店选购吗丁啉可以直接购买,不经药师指导。“没人主动来说应该怎么吃、吃多少。”这是绝大多数公众自行购买吗丁啉时的常态。吗丁啉自1989年进入中国,20多年后的今天,国内医药管理部门早将吗丁啉归为甲类非处方药,并将其列入国家基本药物目录,这意味着吗丁啉无需医生处方,但应在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。吗丁啉有一个更专业的名字——多潘立酮(Domperidone)片,可以缓解因消化不良等引起的恶心、呕吐症状,也作为复方产品治疗晕动病。1974年,它由美国杨森公司原创合成。五年后,在瑞士和联邦德国获准上市,商品名正是“吗丁啉”。然而,因其引发心脏不适的风险,吗丁啉的商业道路在越来越多的国家受阻。1985年,欧洲药品管理局(EMA)经过为期一年的评估,撤销了已经上市六年的吗丁啉注射剂,仅保留其口服制剂。2002年起,加拿大卫生部发布过多个吗丁啉引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议。2004年6月起,美国食品药品监督管理局(FDA)多次公告称,该药不是合法出售的人用药物,从未批准其上市销售,且拒绝相应的成品药和原料药进入美国,因为“该药物的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死,这些都与多潘立酮在血液中较高的浓度有关”。2014年9月,英国药品和健康产品管理局(MHRA)也取消其非处方药牌照,只能作为处方药使用。对于吗丁啉可能引发心脏不良反应的原因,相关研究已有解释。吗丁啉属于受体类药物,它通过与人体中的多巴胺受体2亚型相结合,并激活该受体,促进胃排空。评价受体类药物好坏的一个最重要指标就是选择性。选择性好的受体类药物只和一种受体结合,对其他受体没有影响或者影响很小。
龙源期刊网http://www.qikan.com.cn吗叮啉的问题出在选择性上面,它在影响胃肠道动力相关受体的同时,也能和心脏中的一些受体结合,并产生作用。根据相关研究,吗丁啉对服用者心脏的影响主要表现在增加了室性心动过速的风险,而这类心律失常有时存在致命的可能。在山东大学齐鲁医院消化内科主治医师李长青看来,吗叮啉的危险主要在对心脏的影响,这也是胃肠道动力药物的常见难题。胃肠道相关的不适程度对患者生活质量的影响不亚于心脏病,但大多不会致命,“可一旦出现心血管方面的不良反应,患者可能在短时间内失去生命”。也有医生选择继续信任吗丁啉。北京一位不愿具名的消化内科主治医师透露,“我和很多同事一直认为吗丁啉是安全性比较高的药,也是我们在开处方时经常会开的药。”她说,从业近十年,还未遇到因服用吗丁啉引发不良反应的案例,她的同事也没有遇到引发心脏问题的不良反应。面对近期对吗丁啉服用安全性的质疑,吗丁啉最大的生产商西安杨森制药有限公司曾回应称,“基于对现有数据的全面分析,我们相信,在严格遵照说明书使用的情况下,吗丁啉(多潘立酮)是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物,并且适宜作为非处方药使用。”李长青认为,即便吗丁啉引发心脏不适的不良反应发生几率很小,但与生命相权衡,“这种风险也是不能接受的”。实际上,市面上能够替代吗丁啉的药物很多。全国合理用药监测网专家孙忠实称,吗丁啉属于促进胃功能药物的第二代,现在已经有了第三代药物,但价格比吗丁啉贵,而且多是处方药,患者不能轻易得到。这些升级换代的药物的好处是,虽可能引起一般的胃肠道方面的不良反应,但目前心脏方面的严重不良反应很少。国内为何还在用?尽管没有出现因服用吗丁啉产生的不良反应,也没有监管部门的警示,但已有戒心的常庆一家,最终还是决定弃用吗丁啉。欧美国家多次因吗丁啉可能引发的不良反应,做出规范措施或发布警示。从2007年开始,国家食品药品监督管理总局(CFDA)以药物警戒快讯的形式,多次在其官方网站发布国外的相关警示信息或报道。《财经》记者查询CFDA网站发现,国家药品不良反应监测中心发布的70期药品不良反