如何控制微生物实验室的质量
发布时间:2015-12-19 20:47:16
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如何控制微生物实验室的质量
如何控制微生物实验室的质量?
2015-07-24 嘉峪检测网 嘉峪检测网
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微信号 E_testing
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一、质量控制相关定义
质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法,对实验室工作的连续性控制计划。质量手册:是描述质量系统元素的文件或文件的集合。
二、实验室要求按国家实验室认可的概念,是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋 设备满足检测工作需要。
1、人员要求实验室人员的分类:管理人员、技术人员、技术支持人员等。相应岗位的人员,应具备相应的技术能力,相应的技术能力证明(证书及证件)。微生物检验室因有相应技术能力的人负责室内的技术工作。并设立质量监督员。
2、房屋条件要求房屋要求:具有适宜、足够宽敞、通风有良好的照明。房屋内墙面及地等应采用易于清洁的材料,保持房间清洁。房间的设置,以其开展的工作内容加以分用,设立专用房间。房间的大小还应根据从事实验人员的进入数量上加以考虑。
3、环境设施要求专用房间的温湿度控制与记录(样品存放室)特殊环境的微生物指标控制与记录(无菌室等)专用工作室的标准操作规程和定期的检测校准程序。(洁净室等)特殊环境中的专用设施质量控制应符合有关要求(净化工作台)
三、设备控制和程序微生物检验常用需监控的设备和仪器:1培养箱(生化培养箱或CO2培养箱等)、干燥箱、高压灭菌锅、净化工作台、pH计、 冰箱,(低温冰箱或冷柜)温度计、紫外灯、显微镜、离心机、天平、。2小计量容器3微生物测定仪器、微生物检定仪器、空气采样器、酶标仪专用等。