药品质量管理员工作总结

　　篇一：医药质量管理专业工作总结
　　专业工作总结
　　本人于XX年6月从浙江大学材料化学工程学院毕业，毕业后进入浙江省医药工业有限公司工作，从事药品经营质量管理方面的工作至今。在质量管理部工作的这几年，在公司领导及同事的指导和帮助下，我从一个初出社会的大学毕业生逐渐成长为一个掌握药品相关的各项法律、法规及各项知识的合格质量管理员。
　　本人自从进入公司以后，努力钻研药品知识，积极参加各类培训，掌握药品各项法律、法规，于XX年8月，被公司评为助理工程师，一直聘任至今。下面就从专业技术角度，对我这5年来的工作做一次全面总结：
　　一、 学习专业知识，提高岗位技能。
　　本人于XX年7月正式参加工作，当时我进入浙江省医药工业有限公司从事质量管理工作。工作伊始，我发现学校里学到的专业知识同实际工作有很大的不同和差距，为了尽快转变角色，适应工作的要求，我努力学习药品经营专业知识，努力提高自己的岗位技能，在短短的半年时间内，我通过自己的努力及同事的帮助，能比较熟练地进行较复杂的GSP相关日常事务工作，掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》的各项条例和内容，并进行应用，在公司内整个药品流通过程中严把药品质量关，做到保质保量。
　　二、努力提高政治思想觉悟
　　在政治上，我对自己严格要求，积极参加各项政治活动，自觉学习政治理论，尤其注重对“三个代表”重要思想的学习以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理论修养，努力实践“三个代表” 及“十七大”的重要思想，思想上行动上同党员要求保持一致。具有较强的大局意识和组织观念，工作上以事业为重，不计个人得失，努力实践全心全意为人民服务的根本宗旨。在工作中做到公平公正、
　　公道正派，具有较强的敬业精神和奉献精神，吃苦耐劳，积极主动，作风踏实，讲求效率。注意调查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把质量管理的一般理论同实际工作相结合，为公司药品质量管理的发展献计献策。今年本人已到退团的年龄，我已经通过党员的考试，将继续努力，多写自荐书，努力发展自我，争取早日加入中国共产党。
　　三、业务能力方面
　　1. 严格执行国家法律、法规
　　国家药监局近几年先后出台了 24号令，26号令，国务院的503号令，规范兴奋剂药品的管理，规范含麻复方制剂的管理，加强药品电子监管码的管理等各项管理条例。本人按上述文件规定，配合部门领导对相关部门重点岗位人员进行学习培训，并在文件规定的期限前，严格执行文件内容，做好条例所规定的各项工作。按照条例要求加强对首营企业、首营品种的资料审核，重点对首营品种的包装、说明书进行审核，供货单位的质量信誉、销售人员的上岗证等情况进行检查，加强对购进品种的包装、说明书的批件，注册证批件的检查。
　　在奥运会举办的前期，严格执行杭州市食品药品监督管理局下发的《关于进一步做好奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作的通知》及杭州市食品药品监督管理局西湖分局下发的《关于规范经营含兴奋剂物质药品的通知》，对公司经营的102个含兴奋剂物质药品进行排查，在XX年4月底前对公司所经营的含兴奋剂物质药品进行规范，，确保XX年5月1日以后，按照上级药监部门的规定执行，对未注明“运动员慎用”的药品一律不得购进或入库。
　　对于国家规定的加强含麻复方制剂的药品管理，我也严格按照要求管理。每个季度将含麻复方制剂药品的进货、销售情况上报浙江省食品药品监督管理局，配合药监部门做好特殊药品的管理工作。XX年，国家六部委联手严打含麻黄碱复方制剂的销售情况，因此我根据国家发布的“关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知”，并结合公司目前的计算机系统对含特殊药品的复方制剂进行整理，要求经营部门在销售该类制剂中提供客户的法人委托书，否则将不得销售含特殊药品复方制剂
　　今年国家食品药品监督管理局要求进一步加强基本药物电子监管工作，我也积极配合。去年年底要求公司购买一批手持终端，用于采集药品电子监管码，
　　并要求计算机中心安装系统，让储运部及时将电子监管码上报至国家药品电子监管，对于没有药品电子监管码的基本药物品种，实行拒收。积极配合上级食品药品监督管理局的要求，严格控制基本药物品种的流向。
　　2. 按药品经营管理规范严格管理，完成上级药监部门的各项检查
　　自从入职以来，我一共经历了上级药监部门的各类大小检查几十次。由于我们严格要求日常工作，并且做好检查前的查漏补缺工作，所以每次检查都顺利通过。主要的检查有以下几项：XX年8月底顺利通过GSP现场检查；XX年5月，增加医疗器械许可证许可经营范围；XX年7月通过药品经营企业许可证变更工作，增加仓库面积；XX年5月，做好与市食品药品监督管理局的温湿度在线对接工作；XX年10月，顺利通过药品批发企业现场检查，顺利换证；并取得医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、麻黄碱复方制剂等的经营资质，取得兽药经营许可证；XX年4月，顺利通过浙江省医药工业有限公司医疗器械许可证换证工作；XX年10月，增加药品类易制毒经营范围；XX年6月，顺利通过GSP现场检查，换证成功。
　　自任职以来，本人努力学习本专业的理论知识和专业技能，不断提高自己的业务水平和能力，始终坚持工作质量第一，服务质量第一。
　　积极参与本行业的各项活动，加强药学基础理论知识学习，不断充实和更新自己的知识，了解和掌握药学界的学术新动向，熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能。
　　四、继续教育学习方面
　　为了更好地适应当前的质量管理工作，在努力做好本职工作的同时。我十分注重继续再教育学习，多次参加各级部门组织的技术培训，XX年4月，我参加了浙江省医药特有工种职业技能鉴定指导中心的质量管理员上岗考试，并取得药品批发（含零售连锁）企业质量管理人员上岗资格证书。并积极参加每年的继续教育工作和其他的各类培训。参加工作以来，我积极承担药品质量管理的各项工作任务，能够做到兢兢业业，圆满完成组织交办的各项工作任务，从不为自己的私事影响正常工作，能够积极的参加公司组织的各项活动，由于工作出色，于09年被评为公司的个人先进。
　　五、存在的问题
　　在今后的工作中，我一定更加努力学习，运用所学知识努力钻研质量管理工作的基本规律，不断改进工作方法，提高工作效率，踏踏实实，任劳任怨，勤奋工作，成为一名合格的质量管理管理专业技术人员。
　　综上所述，我认为自己符合工程师的各项条件，特此申请，忘予考虑！
　　篇二：质量管理部工作总结与工作计划(药批企业)原创
　　XXXXXXXXXXX公司
　　质量管理部XX年度工作总结与XX年度工作计划
　　XX年是不平凡的一年，中国共产党成立90周年，“神舟八号”成功发射并与“天宫一号”目标飞行器实现刚性连接，第26届世界大学生运动会在中国深圳成功举行，XX系统重组为集团公司我们质量管理部在过去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过质量管理部全体员工的共同努力，取得比较好的成绩，能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。
　　一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。（1）首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的实施与执行，质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订，进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件，使其更具可操作性。（2）收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份，其中药品方面的质量信息28份，医疗器械方面的质量信息3份，
　　内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。（3）负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料22份，其中经营部14份，经销部7份，医疗器械部1份；共审核客户资料61份，其中经营部12份，经销部13份，医疗器械部36份；共审核品种资料52份（84个品规），其中药品类45份（50个品规），医疗器械类7份（34个品规）。（4）负责做好首营企业、首营品种和客户资料的例行检查，建立品种质量档案。每个季度例行检查一次，共检查首营企业163份次，首营品种956份次，客户514份次；今年共建立品种质量档案52份。
　　二、按照科学发展观的要求，成功完成《医疗器械经营企业许可证》的换证工作。对于《医疗器械经营企业许可证》的换证工作，公司的领导特别重视，制定祥细的计划，特别组织公司相关人员到XX市医药行业特有工种职业技能鉴定站进行“医疗器械质量管理员”上岗学习培训，并取得相关的资格资质。在公司领导的带领和指导下，通过质量管理部全体员工的努力，准备资料，完善和修订“医疗器械质量管理文件”，做好各种医疗器械质量记录，相关人员的上岗学习培训，于今年5月份通过了药监局的现场检查，最后7月份成功领取了新的《医疗器械经营企业许可证》。
　　三、坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商
　　品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“商品质量验收管理制度”和“商品质量验收管理程序”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中，共验收商品1197批次，其中普通原料药103批次，特管原料药161批次，进口原料药2批次，普通药品制剂215批次，医疗器械699批次，其他类17批次。
　　四、坚持贯彻落实科学发展观的要求，根据GSP的质量要求，以及公司质量管理体系文件的管理要求，对公司商品进货质量情况进行了祥细的质量评审。按照质量领导小组的工作安排，于今年11月18日对公司商品进货质量情况进行了质量评审，评审内容包括供应商的资料资质情况、商品验收情况、供应商服务质量情况、商品销售质量情况、商品的包装和养护情况，以及品种的质量汇总分析情况等等。共评审了供应商44家，客户132家，品规177个（其中药品类116个，医疗器械类61个），评审结果全部合格，并得到公司领导的充分肯定。
　　五、坚持贯彻落实科学发展观的要求，坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，根据公司质量管理体系文件的要求，对公司质量方针目标实施情况和质量管理制度执行情况进行了检查考核。按照质量领导小组的工作安排，分别于11月21日对公司质量方针目标实施情况和11月22日对质量管理制度执行情况进行了检查考核，共检查考核了质量方针1项，质量目标25项，质量管理制度26项，考核结果全部达标合格。通过检查考核，对于贯彻实施公司的质量方针和质量目标，完善公司的
　　质量管理制度起到很大的动力作用。
　　六、坚持贯彻落实科学发展观的要求，根据GSP的质量要求，以及公司质量管理体系文件的管理要求，对公司质量管理体系进行了内部审核。根据质量领导小组的工作安排，于11月24日～11月30日对公司质量管理体系进行了内部审核，审核内容包括了质量管理体系文件的执行情况、组织机构的设置情况、岗位及人员的设置情况、经营过程的执行情况、办公营业场所和仓库设施设备的管理情况等，评审方式是根据国家食品药品监督管理局发布的《药品批发企业GSP认证检查评审标准》，通过部门自查、审核各种记录和档案、现场检查、询问等多种方式对企业经营的各个环节逐项进行检查。通过系统的审核，关键项目全部合格，一般项目只有2项不合格。对于存在的缺陷问题，质量领导小组都向相关责任部门作了说明，督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防措施。
　　七、坚持以科学发展观为统筹，全面协调发展，协助与配合办公室做好质量教育和培训工作。根据GSP的要求，质量教育和培训是必须进行的工作，也是提高员工知识和能力的可靠手段。质量管理部根据培训计划，认真协助与配合办公室做好各方面的质量教育和培训工作，培训内容包括医疗器械的法律法规、职业道德、安全生产知识培训、《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第82号）、广东省药品批发企业GSP认证现场检查条款（征求意见稿）等。
　　八、坚持以科学发展观为统筹，全面协调发展，指导和配合仓储部
　　做好进货、发货、保管、养护等工作。仓储部的工作量比较大，包括了进货、发货、保管、养护等工作，我们质量管理部特别在进货与发货工作方面，都给予极大的支持与配合，加强了部门之间的工作沟通与联系，确保了公司的整体性和团结性。
　　九、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，以及公司各部门的努力配合，顺利地通过了GSP跟踪检查工作。市局检查组于XX年12月27日对我司进行了GSP跟踪检查，检查内容包括了营业办公场所和仓库仓容环境、公司资质资格情况、药品进销存管理情况、质量管理体系文件、仓储条件和设施设备情况、有关档案及原始记录、人员培训记录和健康档案等。通过市局检查组的系统审核，得出结论：关键项目全部合格，一般项目只有2项不合格。对于存在的问题，公司的领导特别重视，检查结束的第二天上午就召集全体员工开会，从检查组提出的缺陷项目入手，查找质量管理的薄弱环节，明确相应的整改措施，将责任落实到人，对缺陷项目进行了认真的整改——办理了设备仪器送检手续和整理归档了相关人员的健康档案。通过这次的GSP跟踪检查工作，使我司全体员工加强了对落实GSP管理工作的重要性和有效性的认识，促进公司的药品经营质量管理更加规范、合理、有效，对提高公司的综合素质，增强公司的市场竞争力也有很大的促进作用。
　　十、坚持贯彻落实科学发展观的要求，落实安全责任，深入开展安全生产工作，顺利完成质量管理部的安全管理工作。今年是安全生产极其重要的一年，我们质量管理部认真贯彻落实公司领导的各项安全工作会议精神和公司各项安全管理制度，坚持“安全第一、以防为主、综合
　　篇三：质量管理员述职报告-医药公司
　　质量管理员述职报告
　　我于XX年11月做为质量管理员来到公司参于质量管理工作，至今整四年。做为药学工作者，深知药品是特殊商品，它不仅有普通商品的性质而且还关系到人民群众的治病防病，以及传染病和公共突发事件，因此还具有公共性的一面。所以我在工作中，坚持“质量第一”原则。现将我四年来工作总结哪下：
　　一、 坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则，从合法企业购进药品 由于药品具有的特殊性质，从正规企业购进符合国家标准的药品犹为重要。对于首次发生业务的企业要索取对方生产（或经营）许可证、营业执照、认证证书，进行核对。认真核对营业执照与许可证的企业名称、企业地址、法人、企业负责任人的姓名。重点查看药品生产（或经营）许可证的生产（或经营）范围，以防止对方超范围经营。对于上门推销的业务人员，除上审核上述证件外，还需审核该业务人员的法人委托书，查看委托书期限，委托范围、委托地点，并与身份证核对，以确定业务人员身份。必要时到河北省食品药品监督管理局上查看该业务有没有备案。另对供货企业的发票、随货同行、常用印章的样式索取进行备案，以便验收员验收药品时进行核对。收集齐上述资料，填写首营企业审批表交质量负人审批。对于持续供货企业，也要随时与供货公司进行沟通，确保该业务人员在职在岗。
　　二、 坚持“药品是特殊商品”“质量第一”原则，将药品销售给合法企业 由于药品具有的特殊性质，将药品销售给合法企业同为重要，只有合法的、通过GSP认证药品经营企业，才能保证药品的质量。如
　　何才能确认客户是否是合法企业，同样需要对对方的药品经营许可证、GSP证书、营业执照进行核对。核对方法同供货方相同。医疗机构只核对医疗机构执业许可证。第日对销售记录进行查看，杜绝超范围销售的情况发生。
　　三、 建立建全本公司经营品种的质量档案
　　对于本公司经营的药品建立质量档案，我将药品的质量档案分为两部分，一为首营品种、一为一般品种。建立药品持量档案的内容为：
　　1.药品注册批件2.药品补充申请批件3.质量标准4.省检报告5.药盒、标签、说明书.
　　对于收集好的药品质量档案要进行审核。核对药品名称，查看药品注册批件、药盒、说明书是否一致，以注册批件和国家药品标准上的名称为准。查看注册批件有效期。查看剂型、规格、质量标准、批件文号、生产企业、生产地址，与说明书逐一进行核对，以注册批件为准，如有不致之外，再与药品补充申请批件进行核对。审核药盒、标签、说明书的格式，必须符合《国家食品药品监督管理局24号令》。在首营品种的质量档案中，需收集每次到货的药检报告。
　　四、 保存供货商、客户、和药品质量档案
　　供货商档案共有2135家，其中生产企业447家，经营公司1296家，客户共4267家，批发企业1616家，医疗机构992家,零售企业1659家。药品质量档案共1927份，首营品种1211份，一般品种716份。对于档案完全实行微机化管理，每一份档案在微机上都有对应的位置，可以很快速找到每一份档案。
　　在做质管员这四年中，我主要精力放在上述这四项工作中，通过这两年的实践和学习，我积累了许多宝贵的经验。开阔了视野，提高了各方面的能力。以实际的工作经验与自己所学理论结合，从而更大的提高自己的理论水平。稍有不足之处：这两年的工作重心，侧重与上述四项工作，导致对质管的其它方面的工作负出的精力不够。这就是我以后要加强改进的不足之处。找出更合适的工作方法，在不影响重点项目的前提下，力求兼顾其它。这就是我这四年来的工作总结，请领导批评指正。
　　质量管理员工作流程图质管员
　　一、供货商管理流程图
　　供货方所需资料：
　　首营企业资料：营业执照（通过当年年检）、药品经营许可证（或药品生产许可证）、GSP证书（或GMP证书）、税务登记证、组织机构代码证、质保保证协议、合格供货方档案、发票复印件、随货同行复印件、印章模式、业务人员法人委托书、身份证复印件、上岗证、河北省上备案。
　　首营品种资料：药品注册批件（注册批件过期后加要药品再注册批件）、药品补充申请批件、质量标准、样盒、标签、说明书样式、注册商标、物价批文
　　二、客户管理流程图
　　客户所需资料：营业执照（通过当年年检）、药品经营许可证、GSP证书、税务登记证、组织机构代码（通过当年年检）、客户采购委托书、身份证
　　篇四：医药经营企业质量管理部工作总结(XX)
　　XX年质量管理部工作总结
　　XX年可谓医药行业的政策大年。自XX年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后，国家总局于XX年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》，而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份，省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定（试行）》的规范性文件，明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施，对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案，并采取增加检查和抽验频次，实施重点监管，并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息，涉及药品经营企业和食品行业各4个。
　　回顾XX年质量管理部工作，现总结如下：
　　质量管理部全年做好日常记录的检查工作，具体为：发货环节：是否存在借条发货、无手续发货情况；电子监管：采集器导入系统数据与ＧＳＰ系统是否相符，记录情况；温湿度：温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况；退货环节：销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况，查库存为本月退货品种；记录：验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况；进口药品、生物制品：当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检；当月进货是否有生物制品批签发合格证；近效期药品：检查240天近效期药品是否盖有近效期标识；色标管理：库房是否按药品色标管理；药品堆垛，是否严格按照药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节：是否严格按照按照要求收货，冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单；麻黄碱管理：送货地址，签收情况检查，当月购销是否存在现金交易；入仓单：随货同行，单据有无错漏，装订情况；收集不良反应信息：是否有收集本企业售出药
　　篇五：特殊药品管理工作总结
　　“特殊管理”药品工作总结
　　特殊管理药品是指麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品的管理，是医院药事管理的重要内容，是药品管理工作的重点。按照《三级综合医院复审细则（XX版）》要求，职能部门对特殊管理药品的使用与管理规章制度执行情况进行督导检查，对存在问题及时整改。我院于XX年成立了药品质量安全管理委员，定期对我院特殊管理药品进行严格检查，根据检查中出现的实际问题再采用管理工具进行管理分析，拟订对策、定期检查并进行持续改进，目前我院特殊药品管理已经趋于规范。现将我院特殊药品管理工作总结如下：
　　一、成立特殊药品管理组织并制定管理流程（附件1，附件2）
　　XX年我院成立了药品质量安全管理委员会，下设特殊药品管理小组，建立健全相关特殊药品管理制度，每年组织全院医务人员参加精神、麻醉药品使用知识及规范化管理培训，并由医务部门做好精神、麻醉药品处方资格的授予流程及管理。
　　二、制订一系列管理措施和方法
　　在检查中发现，特殊药品管理制度在具体执行中出现不少问题，如麻醉药品处方书写不规范、基数不相符、麻醉药品无专柜保管等。我院特殊药品管理小组制订了一系列管理措施和方法，让管理有规可循，核心内容介绍如下。
　　1.固定基数：临床科室根据自身特点确定该科室麻醉药品的品种及基数，填写备用药品清单后交于药学部，以规范特殊管理药品数量的管理。
　　2.专人管理，严格交班：对特殊药品实施交接班制，做到双人核对。交接班双签字并有详细具体的交接记录。
　　3.加强储存管理：药库储存仓库设立专用特殊药品库房，采用双人双锁、严密防盗的措施；药房及临床使用科室配置保险柜、周转柜。药库管理人员按库存要求及使用需要制订购买计划表，门诊药房、住院部药房每周定时指定专人凭处方、空瓶及出库单领取药品。回收的空瓶、废贴由库管员统一储存和计数，并做好记录，按期填写销毁单，经科主任、主管院长签字后在保卫科、卫生监督部门监督下进行。
　　4.登记：药库管理人员做好精神、麻醉药品的入库出库登记，保证账物相符；
　　药房对使用的精神、麻醉药品进行专册登记；临床病区使用的精神、麻醉药品应填写“麻醉药品、第一类精神药品使用登记本”和“麻醉药品、第一类精神药品残余药液处置登记本”。
　　5.调配与使用：严格按照《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》及《处方管理办法》等制度，对特殊管理药品的处方开具及调配进行严格管理。
　　6.统一全院特殊管理药品标签：对特殊药品的存放区域有高危药品的标识，做到全院统一“警示标识”。
　　7.定期检查：特殊药品管理小组每月对全院特殊管理药品进行检查，将检查结果汇总后在医院内上进行公示，把检查结果总结反馈给护理部，分析原因并提出整改措施。
　　8.整改：对麻醉药品管理存在问题较多的科室，下达整改通知书，责令及时整改，并将整改通知书反馈给药学部。部分科室兰玉平副院长还亲自到达现场，督促整改工作。
　　9.考核：制定了药品管理考核细则及标准，对特殊管理药品存在问题的科室超时劳务费进行考核。
　　三、运用管理工具提升我院特殊管理药品管理能力
　　运用各种质量管理工具优化我院特殊药品管理，达到有效持续改进、提高。运用质量管理工具对质控数据进行统计分析，将影响特殊药品管理的诸多原因一一找出，并确定正确的对策方案，使整改明确。通过对每次检查结果与以往检查数据比较应用统计表、柏拉图等质量管理工具对特殊药品管理结果进行分析总结并持续改进。把PDCA循环运用到特殊药品管理中，完善制度、规范管理模式，对特殊药品管理中尚未解决的问题和出现的新问题进入下一个PDCA循环，提升了医护人员特殊药品管理水平。
　　通过成立特殊药品管理组织定期监管，完善特殊药品管理制度及流程，制定一系列管理措施及考核标准，并运用质量管理工具优化我院特殊药品管理，我院特殊药品管理取得有效持续改进、提高。
　　附件1 特殊药品管理组织
　　附件2 特殊管理药品使用流程
　　篇六：XX年度药品质量管理自查报告
　　XX年度药品质量管理自查报告
　　莱西市妇幼保健院
　　为加强我院药品质量管理规范化建设，提高我院药品质量管理整体水平，保障药品使用安全有效，从6月份以来，我们按照市食品药品监督管理局制定的《莱西市医疗机构“规范药房”检查评定指导标准》进行了充分的准备创建工作，为迎接上级监管部门的现场验收，我们从制度建设到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量控制进行了自查。现将自查情况汇总如下：
　　一、领导重视，管理组织健全
　　我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事管理委员会，负责监督、指导本院药品质量管理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品的质量管理工作，明确各岗位职责，并建立健全药品质量管理各环节制度，包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特殊药品管理制度、冷藏药品管理制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、药品不良反应报告制度、职责及质量管理资格制度执行情况检查与考核办法；药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。
　　二、药品的质量管理
　　1、我院药事管理委员会根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《农村合作医疗基本药物目录》及临床使用确定了本院药品采购目录并审核通过，由药剂科按照采购计划进行上采购。
　　2、为确保从具有合法资格的企业采购合格药品，建立合格的供
　　货方档案，严格审核供货单位及销售人员的资质；所有购进药品均有真实完整的验收记录；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专账记录，专柜存放，实行双人双锁管理，设有防盗设施；实行药品效期管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示；严格按照药品的储存条件对药品进行储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。
　　三：药房的管理
　　按照要求从药品摆放、养护、处方的调配；严格执行处方管理的相关规定；每年对直接接触药品的人员进行健康查体；认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“规范化”建设实行动态管理，确保药品使用过程的质量安全。。
　　药品质量和管理责任重大，通过自检自查，下一步我们将加强以下几个方面的工作：
　　1、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
　　4、加强药学专业技术人员的继续教育培训。
　　5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审。
　　6、认真落实好药品不良反应报告制度，严密监测，及时报告。
　　7、设立咨询台、意见箱，积极主动向公众药物咨询服务。
　　通过“规范化”药房的创建达标，我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学服务。
　　篇七：质量管理QA部XX年度工作总结
　　尊敬的领导们，同事们：
　　春去冬来，寒暑更替。转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
　　回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：
　　一、XX年质量保证QA部主要工作回顾：
　　XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.
　　1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。
　　2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
　　3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。
　　4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对XX年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对XX年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格
　　产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
　　5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
　　6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。
　　7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
　　8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。
　　二、 当前质量保证QA部存在的问题：
　　改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面 ：
　　1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。
　　2、管理前线微弱，缺乏活力。质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。
　　3、部门员工整体素质仍需进一步提高，QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。
　　三、XX年度工作计划和重点
　　1、XX年工作计划首先是对XX年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在XX年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。
　　2、提高质量保证QA部工作人员素质。一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。
　　3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织
　　生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。
　　4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。
　　5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。
　　质量保证QA部
　　XX年12月28日
　　篇八：XX医疗质量管理工作总结
　　静乐县人民医院
　　XX医疗质量管理工作总结
　　根据市、县卫计局的部署，我院对照“医疗服务质量管理工程”活动方案要求，结合 “优质护理服务示范工程”、“抗菌药物临床应用专项整治”等活动和“三好一满意”医院创建工作，深入开展以“强化医疗质量意识，确保医疗服务安全”为主题的“医疗服务质量管理工程”活动，不断加强医院医疗安全管理，排查医疗安全隐患，保障医疗质量和医疗安全， 努力实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
　　一、严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，认真实施医疗服务质量管理工程
　　医疗质量是医院生存和发展的生命线，是医院管理的核心。今年我院借二甲医院评审的契机，完善诊疗制度，规范服务流程的同时，坚持以科学发展观为指导，以提高医疗质量和医疗安全为核心，切实加强医院管理，加大医疗安全监管力度，狠抓措施落实，严格规范医疗行为，努力创建“三好一满意”医院。
　　(一)严格落实医疗核心制度，强化医疗业务管理
　　严格落实了首诊负责制度、三级医师查房制度、交接班制度及术前讨论制度、疑难病例会诊制度、死亡病例讨论制度等各项核心制度;加强了“围手术期”安全管理，建立并落实手术资格准入、分级管理制度，重大手术报告、审批制度，手术安全核查与风险评估制度，麻醉操作主治医师负责制度，确保了手术和麻醉安全。完善医院内部医疗质量安全评价控制体系，强化医疗服务质量管理，健全医疗质量持续改进机制。同时按照《执业医师法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律法规规定，严格执业准入、资质准入，加强监督，全院无违法执业行为。认真执行了《医师定期考核管理办法》，加强对医师执业的定期考核和评价。
　　(二)优化医疗服务流程，提高医疗服务质量
　　我院坚持“以病人为中心”的服务理念，完善了医疗服务的各项措施，做到安排合理、服务热情、流程顺畅，加强医患沟通，促进医患关系和谐，提高了病人满意度;规范医疗服务行为，提高医务人员职业道德素质和医疗服务水平;积极改善就医环境，保持医院整洁有序。扎实开展“优质护理服务示范工程”活动，切实加强护理管理，规范执业行为，夯实基础护理服务，充分调动广大护理工作者的积极性，着力建立有利于护理服务质量持续改进、护理事业持续发展的长效机制，努力为患者提供安全、优质、满意的护理服务。对科室和医务人员抗菌药
　　物使用量、使用率和使用强度情况进行排名和公示，对排名靠前科室负责人、医师进行诫勉谈话。
　　(三)开展了病历书写质量评比活动
　　按照卫山西省《病历书写基本规范》和《医疗机构病历管理规定》，进一步规范了病历管理。建立考核机制，每月对门诊处方、住院病历进行一次抽查评议活动，加强病历书写考核。提高甲级病历率，杜绝丙级病历。
　　(四)强化了医院感染管理
　　首先按照《医院感染管理办法》和相关技术规范、行业标准，制定了《静乐县人民医院突发医院感染事件应急预案》、《静乐县人民医院感染监测计划》，加强对感染科、口腔科、手术室、急诊科、产房、消毒供应室和检验科等感染管理重点部门的管理和监控。其次按照《医疗废物管理条例》等法规和规章，加强对医疗废物的分类、运送、暂存处理工作，加强了医疗废物的规范化管理，有效预防和控制医院感染，杜绝感染事件发生。今年消毒供应中心顺利通过验收达标。
　　(五)加强急救工作，开展了临床急救技能比武
　　进一步加强急救队伍建设，强化医务人员急救基本技能训练，提高应急救治能力和水平。建立“三基、三严”培训考核制度，医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备，掌握各种急救技术。开展了急救技能大比武，每半年一次，采用单项比武和综合比武方式进行，内容包括为单人徒手心肺复苏术，三人心肺复苏技术等。考核临床科室医护人员的急救操作技术。通过技能比赛，提高医护人员的应急反应和处置能力、综合救治能力、增强我院科室间协调能力，以适应复杂情况下应急抢救工作需要。
　　(六) 加强临床药事管理，促进了临床合理用药
　　一是建立和完善医院药事管理和治疗学委员会组织，职责明确、制度健全、记录完整，提高临床合理用药水平，降低患者医疗费用。
　　二是定期对院内临床用药情况进行监督、评价和公示。认真落实处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药及时予以干预。
　　三是贯彻落实卫生部抗菌药物临床应用相关规定，遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，坚持抗菌药物分级使用，开展合理用药培训及教育，定期召开抗菌药物应用专题分析会议，落实“双十”制度，对过度使用抗菌药物的医生采取个人谈话、通报批评、经济处罚等严厉措施。
　　四是建立有效的药品不良反应事件处理程序，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作。
　　五是加强了对麻醉药品、精神药品、毒性药品和高危药品等特殊种类药物的规范使用和管理，建立健全上述药品的购置、安全保管和使用制度。
　　(七)进一步规范了医院临床输血管理
　　健全医院输血管理委员会及工作制度，落实临床输血申请登记制度和用血报批手续，建立了输血申请与会诊制度、输血前患者同意制度、输血前检验与核对制度，规范了输血前感染筛查和输血相容性检测，完善各项记录，对临床输血存在的问题进行讨论和分析，促进临床科学、合理用血，保障临床用血安全。严格输血适应征，提高了成分输血的比例。在临床输血中，无非法采供血行为，交叉配血合格率达100%。
　　(八)加强了临床检验质量控制工作
　　根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《科室临床实验室管理办法》等有关规定，全面加强了实验室生物安全、质量控制和管理工作;制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程，并能有效保证检测系统的完整性和有效性;提供24小时急诊检验服务，满足了临床需要;对开展的临床检验项目进行了室内质量控制和室间质量评价。
　　(九) 加强医疗安全培训，强化医疗质量、服务和安全意识
　　开展全员医疗安全教育，提高了医疗安全意识。认真执行《医疗质量安全事件报告暂行规定》，制定了重大医疗安全事件、医疗事故防范预案和处理程序。进一步完善安全生产的组织领导、管理机构、规章制度、操作规程及标准，明确人员配置要求，措施落实到位;对于重点部位、重点科室采取特殊管理和措施，保证全院的各类设备、设施能够安全运转。院消防通道畅通，无障碍物，标志醒目，各类消防设备齐全，保卫科统一管理，并在各科室设有专人管理。 9月7日，对全院医务人员进行了消防知识和灭火器使用培训，进一步提高了医护人员的消防安全防范能力。
　　(十) 全面开展自查自纠，消除安全隐患。
　　加强医疗安全事故的防范，对医疗安全进行逐一排查，尤其是关键环节和重点部门，对自查中发现的问题立即整改，并强化机制，完善管理，确保了医疗安全。
　　二、扎实开展“三好一满意”医院创建活动，努力实现“服务好、质量好、医德好、群众满意”的目标
　　今年我院把创建“三好一满意”医院活动作为医疗服务质量安全管理工作的重点，并与医药购销和医疗服务中突出问题专项治理工作结合起来，做到一起动员部署，一起组织实施，一起整改落实。
　　(一)改善服务态度，优化服务流程，不断提升服务水平，努力做到“服务好”。
　　1、优化医院门诊环境和流程。
　　将改善人民群众看病就医感受作为加强医疗服务工作的创新点和突破点。实行窗口工作人员提前十分钟挂牌上岗、取药等情况一般不超过5分钟。加强门诊服务窗口和诊室弹性排班;实行窗口、出院、电话、等多种预约方式，方便患者检查，力争做到随到随查;全面推行检验检查报告及时发放制度，在确保患者隐私的前提下，合理安排节假日门急诊和住院医疗服务，完善医院标识和就诊流程引导系统;推进医院信息化建设，减少不必要的重复检查。
　　2、优化急救服务。
　　完善院前急救，加强院前、院内急救医疗服务的协调配合，确保急救医疗服务无缝衔接。加强医院急诊科标准化、规范化建设，完善急诊绿色通道。对急危重症病人应先抢救、后结算，确保及时施治。
　　3、改进住院服务。
　　全面实施以合理配置护士人力、实行责任护士制度、规范提供分级护理和整体护理服务为核心的优质护理服务示范工程活动。加强病区规范化建设，严格探视和陪护管理，为住院患者创造整洁、安宁的住院环境。认真落实出院患者电话随访制度，出院患者一周内电话随访率达到100%。
　　4、推行同级医疗机构检查、检验结果互认。
　　在加强医疗质量控制的基础上，大力推进同级医疗检查、检验结果互认工作，促进合理检查，降低患者就诊费用。
　　5、建立健全医疗纠纷调解机制和医疗责任保险制度。
　　认真落实医疗投诉处理办法，严格执行首诉负责制，深入开展创建“平安医院”活动，构建和谐医患关系。
　　(二)加强质量管理，规范诊疗行为，持续改进医疗质量，努力做到“质量好”。
　　1、健全医疗质量管理与控制体系，提升医疗质量。
　　依法加强执业准入和监管，严格落实首诊负责、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度，严格落实《病例书写基本规范》和《手术安全核对制度》，规范病历书写和手术安全核对工作。
　　强化医疗技术分类管理和手术分级管理，严格医疗技术临床应用能力、手术能力和权限审核，坚决查处违法违规开展医疗技术临床应用和越级手术现象。健
　　全医疗质量控制络，完善医疗质量管理与控制组织体系、制度和机制，及时、完整、如实、准确上报质控信息。
　　加强重点科室、部门建设与管理，做到人员配备到位、设施设备配套、技术水平过硬、管理科学规范。继续强化临床专科能力建设和医务人员培训，加强医疗服务过程中重点环节、重点区域、重点人员管理，持续改进医疗质量。
　　2、严格规范诊疗服务行为，推进合理检查、合理用药、合理治疗。
　　认真落实临床路径、《临床技术操作规范》、《临床治疗指南》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等规章、规范。大力推行临床路径和单病种付费，促进医疗质量管理向科学化、规范化、专业化、精细化发展。
　　3、加强医疗技术和大型设备临床应用管理，保证医疗质量安全和患者权益。切实加强医疗技术临床应用管理，按照《医疗技术临床应用管理办法》要求，建立严格的医疗技术准入和管理制度。
　　(三)加强医德医风教育，大力弘扬高尚医德，严肃行业纪律，努力做到“医德好”。
　　1、继续加大医德医风教育力度。
　　要坚持以正面教育为主，继续培养和树立一批先进典型，加大对医德高尚、医术精湛、敬业奉献先进典型的宣传，结合卫生行业特点，深入开展宗旨意识、职业道德和纪律法制教育，引导广大医务人员树立良好的医德医风。
　　2、贯彻落实医德医风制度规范。
　　坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，大力加强惩治和预防腐败体系建设，促进医药卫生体制改革顺利进行。建立医患沟通责任人制度，住院患者主要由责任医生、责任护士负责沟通，手术患者术前、术后由主刀医师沟通，门诊患者有接诊医师负责沟通。加强医德医风教育，落实医德医风考评、医师定期考核和不良行为记录等制度，加大医院巡查和违法违纪行为惩处力度，严肃执业纪律。
　　3、坚决杜绝医药购销和医疗服务中的不正之风，严肃行业纪律。
　　坚决杜绝吃、拿、卡、要、乱收费、收受或索要“红包”、收受回扣、商业贿赂等不良现象的发生。强化治理医药购销领域商业贿赂工作长效机制建设。加强经济管理，健全内控机制，严格统方权限和审批程序。
　　(四)深入开展行风评议，积极主动接受社会监督，努力做到“群众满意”。
　　1、认真开展患者满意度调查和出院患者回访活动，征求意见和建议，有针对性地改进服务。
　　篇九：XX年药事管理工作总结
　　XX年度药事和药物使用管理工作总结 在各级领导的悉心指导下，经过不懈的努力和改进，XX年我院的药事和药物使用管理的各方面工作取得了明显进步。现从以下几方面进行总结，具体内容如下：
　　一、药剂科设置及人员配备情况基本符合要求；药事与药物治疗委员会监督和管理积极促进了我院的各项药事工作。
　　XX年药剂科引进本科生1名，大专生2名。截止至XX年12月药学专业技术在职人员本科12人，大专7人，中专1人。其中主管药师3人，初级职称17人。全体药学专业技术人员分批逐步给予规范化培训和继续教育。
　　另外，药事与药物治疗委员会的监督和管理下，XX年我院的药事管理工作登上了一个新台阶。每季度按时召开的药事管理会议积极推进了药品阳光采购、临床合理规范用药 、麻精等特殊药品管理、临床药学工作的开展等各方面的药事工作。具体进步详见各项具体总结。
　　二、根据相关制度规定，规范药品的采购、储存、调剂等各个环节，力求控制药品质量，保证药品供应。
　　1.药品遴选及药品采购方面： XX年上半年结合我院临床实际情况，经药事与药物治疗委员会讨论并制定了我院药品处方集及基本用药供应目录。其中抗菌药物35种看，品种品规结构合理，遵守“一品两规”规定，增减调整的药品率≤5%。药品采购严格执行药品采购供应制度。每月对药品储备情况进行评估，初步统计XX年93%以
　　上的临床常用药品的库存周转率在10-15天，较XX年的87%相对有所提高。另外，除每月对药品采购供应执行情况进行统计外，每半年对采购情况进行分析总结，查找问题并给出改进措施进，以“中标、低价、层次高”为选择条件，在确保药品供应充足的情况下，坚决杜绝不规范采购行为的发生。
　　2.药品储存及质量监控方面：药品储存严格遵循相关管理制度。XX年重新修订我院高危药品目录并设警示标志。重新标示了“看似，听似，多规格”药品，避免用药差错，保证用药安全。特殊药品及急救药品严格执行相关规定。“麻、精”药品严格实行“三级、五专”管理制度及程序，开具药品可溯源到患者，并有持续改进措施。特殊药品和急救等备用药品实行每月核查，体现持续改进。另外，为促进药剂科合理布局，XX年对我院药库进行搬迁，由二楼迁至一楼，极大提高药品领用的及时性和效率性。
　　我院的药品质量监控管理小组分工明确，严格按照药品质量控制管理程序，严格执行药品质量管理制度。每月随机选取调剂室20种药品进行质量抽查，并进行分析总结。通过比对XX年1-12月质量抽查情况可见，各项检查合格率均能达到%以上。除极个别片剂有偶尔裂片情况，氯化钠安瓿有破损外，其他各项均合格。
　　3.药品调剂方面：药品调剂工作严格执行“四查十对”等调剂制度，认真执行审核、调剂、复核、发药等操作规程。XX年度每月处方合格率≥99%，调剂差错率远远小于%。XX年度共调剂268047人次，处方约498000余张，合计发生2次未造成伤害的调剂
　　错误。XX年我院门诊人次和处方数均有大幅提升，但全年仅发生1次未造成伤害的调剂错误，调剂工作有相对进步。XX年全体调剂人员将认真执行调剂制度和操作规程，争取零差错，同时继续认真执行药品退换、分装、召回等相关制度和规定，做好执行记录，保证患者用药安全。
　　三、积极开展处方、医嘱点评工作，监督、干预、促进临床合理用药。
　　1.积极全面开展处方点评与医嘱点评工作
　　我院XX年全面开展处方点评工作。XX年每月仅点评100张门急诊处方，未开展医嘱点评。XX年增加至门诊抗菌药物所有处方、7天科室普通处方、100张急诊处方及住院医嘱30份进行点评，并对不合理用药进行通报、处罚等干预措施，充分体现了量的累积。从不合格处方比例看，XX年极个别月份不合格率曾达到30%，对比XX年1%左右的不合格率，可见我院处方的规范性、合理性产生了质的飞跃。综上，XX年我院处方点评工作取得的成绩是喜人的。XX年将继续深化处方和医嘱的点评工作，提高临床用药尤其是抗菌药物的用药合理性。
　　2.加强超说明书用药管理
　　XX年除积极开展超说明书用药点评，监督、干预超说明说用药的制度流程执行情况外，还征集临床常用超说明书用药后经药事与药物治疗委员会讨论，制定了我院的超说明书用药目录，进一步规范了我院的超说明说用药。
　　四、优先合理使用基本药物
　　在严格执行优先使用基本药物的相关制度和措施的基础上，XX年积极开展基本药物培训；积极宣传优先使用基本药物的必要性和重要性；对基本药物每月使用情况进行监测、分析、总结；HIS系统明确标识基本药物。
　　五、积极开展各项工作，促进抗菌药物临床使用合理性
　　XX年底按照卫计委相关文件要求，并结合我院实际情况重新调整了我院抗菌药物临床合理应用管理委员会，明确了各成员的职责分工，并在抗菌药物临床合理应用管理委员会监督指导下，全面开展我院的抗菌药物使用合理性的监督管理工作。除抗菌药物处方和医嘱点评工作外还有以下几方面：
　　1.严格执行抗菌药物分级管理制度及保证分级管理制度落实的措施。利用计算机系统严格对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，杜绝发生违规越级处方现象。尤其对特殊级抗菌药物严格执行使用制度规定。并在使用后按照相应评价标准对其使用的合理性进行评价。
　　2.全面开展抗菌药物临床应用指标监测工作，并定时总结分析，适时给予适当干预，促进抗菌药物合理使用。①XX年全年门诊抗菌药物使用率为%,急诊抗菌药物使用率为%，住院患者抗菌药物使用率为%。与XX年门诊抗菌药物使用率为%,急诊抗菌药物使用率为%，住院患者抗菌药物使用率为%相较，均有明显降低且符合相关要求。②XX年7月我院开始对I
　　类切口手术预防性用药进行每天监测。至XX年底，我院I类切口手术预防性用药100%在术前小时用药，24小时内停药，使用率在30%左右。③XX年我院开始对抗菌药物静脉注射使用情况进行监测和分析。通过每季度分析总结可见，我院的抗菌素静脉使用情况相对较为规范，基本占抗菌药物使用的10%左右。④每季度对临床微生物标本监测和细菌耐药性进行监测。每季度由院感科、药剂科、检验科联合发布细菌耐药性分析报告，给出结合我院细菌耐药性给出合理使用抗菌药物的建议。⑤加强抗菌药物临床合理使用的培训工作。XX年8月市二的董芳主任对我院的全体医护人员进行XX年版抗菌药物使用指导原则培训。培训后，考核合格医师方可按其权限开具抗菌药物处方，药师方可调剂抗菌药物处方。
　　六、药物不良反应监测
　　XX年我院共计上报药物不良反应127例。其中一般不良反应119例，严重不良反应8例。新的严重的不良反应和新的一般不良反应合计39例。
　　总结：XX年我院的药事和药物使用管理的各方面工作均有明显进步，尤其是处方点评和抗菌药物临床合理性使用方面成绩喜人。展望XX年，我院将进步完善药师管理的各方面工作，争取再上新台阶！
　　篇十：XX年药剂科药品质量管理自查报告
　　XXX
　　XX年药剂科药品质量管理自查报告
　　XX年度我院药剂科围绕“加强医院管理，提高服务质量，保证医疗安全，维护群众利益”的主题，通过集中和分散的形式组织全体人员展开药品质量管理，我们一直强调质量管理不能挂在口头上，要从根本上去严格执行，不断地查找存在的问题和隐患，严格把守药品医疗质量关。根据国家食品药品监督管理局关于《医疗机构药品监督管理办法》的通知中的要求，特将我院年度药品质量管理自查报告从以下四方面进行总结汇报。
　　一、建立健全药品质量管理组织和管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。
　　二、 按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全
　　（一）药品购进制度执行情况
　　1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。
　　2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
　　3、上集中采购：根据省卫生厅指示和要求，我院于XX年以来已全面实行上集中采购，所有药品必须是通过省招标，并且通过合法医药配送公司
　　4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票
　　及详细清单）并留存。
　　（二）验收管理制度执行情况
　　1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。验收合格后，填写验收记录，每月验收记录，装订成册保存。
　　2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。
　　（三）储存和养护管理制度执行情况
　　1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在返药区。麻醉药品、精神药品、均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。
　　2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
　　3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，每天两次（AM9和PM3）观察记录药库室内温度、湿度；每星期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。
　　4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月25日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循 “先进先出”、“近效期先出”的原则。
　　（三）药品调配、发放制度
　　1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、调药板、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。
　　2、拆零要求：需要对原最小包装的药品拆零调配的,每天由副班人员做好拆零记录。拆零药品的包装袋上注明 “请在医嘱使用期限内服用”字样，并标明药品通用名称、规格、批号，效期和患者姓名等内容
　　（四）药品不良反应报告和监测
　　1、不良反应监测：药剂科设临床药师四名，负责临床药学查房和不良反应报告的收集。目前临床药师每周查房两次，检查和督促临床医师发现并填写不良反应报告，由临床药师汇总并络汇报上级药监部门。XX年1月至11月搜集和上报药品不良反应144例。
　　2、临床指导：临床药师通过药学信息、定期考试对临床医师进行指导。
　　（五）人员健康档案 每年定期组织一次健康体检，并建立健康档案。
　　三、 关于建议有以下几点
　　1、药监部门定期组织关于不良反应监测的培训和学习。
　　2、药监部门在对我等医疗机构监督检查的同时，并给予我们最新的药学信息的指导。
　　以上为我院药品质量管理的汇报总结，展望XX年，任重道远，我们相信在州药监相关部门指导下，我院的药品质量管理会更上一个台阶。
　　XXXXXX
　　　　　　　　　　　　

药品质量管理员工作总结