中国YY0469-2011与欧盟EN14683-2019医用口罩标准指标对比表

发布时间：2022-12-22 05:55:28

中国YY0469-2011与欧盟EN14683-2019医用口罩标准指标对比表
国家品种执行标准
中国
医用外科口罩YY0469-2011医用外科口罩
范围
适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩戴的一次性口罩
医用口罩EN14683-2019
医用口罩-要求和测试方法适用于在外科手术中或其他类似医疗场景中使用，以限制其他工作人员产生的污染物传播给病人，同时也可有效阻隔可疑携带者或具有临床症状的病人从口、鼻喷出的污染物。
密合性颗粒过滤效率(PFE
细菌过滤效率（BFE）压力差
X≧30
XX
欧盟
≧95TypeI:≥95
TypeII、TypeIIR:≥98
√（≤49Pa）TypeI和TypeII：≤40PaTypeIIR:≤60Pa（kPa）√TypeI和TypeII：XTypeIIR:≥16（kPa）√
X√
血液穿透性表面抗湿性微生物指标
√（≥16kPa）X√

阻燃性呼吸阀标识
√（口罩离开火焰后燃烧不大于5S）
X
标准编号、产品名称、生产
XX
标准编号和口罩种类（Type
日期和批号、制造商名称和联系I、TypeII或TypeIIR）方式、产品注册证号、使用说明、“一次性使用”字样和符号；如为灭菌产品应由相应灭菌标志，并注明灭菌方法及灭菌有效期；规格尺寸及允差；产品用途


中国YY0469-2011与欧盟EN14683-2019医用口罩标准指标对比表

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