1. 目的

本规范为检验公司紫外线灯（包括双灯组合灯具）辐照强度以验证其杀菌性能是否达到合格标准。

2. 适用范围

公司内有紫外灯管作用的生产部各车间、实验室等消毒灭菌场所。

3. 定义

紫外灯：消毒使用的紫外灯开启时可放射 Ｃ 波紫外线，其波长范围是 200nm～275nm，杀菌作用最强的波段在 250nm～270nm，本公司现有紫外灯波长为253.7nm。

辐照剂量：杀灭一般细菌繁殖体时，应使照射剂量达到10 000μW.s/cm2；杀灭细菌芽孢时应达到100

000μW.s/cm2；病毒对紫外线的抵抗力介于细菌繁殖体和芽胞之间；真菌孢子的抵抗力比细菌芽孢更强，有时需要照射到600 000μW.s/cm2，但一般致病性真菌对紫外线的抵抗力比细菌芽胞弱；在消毒的目标微生物不详时，照射剂量不应低于100 000μW.s/cm2。

紫外灯的伤害性：被紫外灯照散射人体，主要为可逆性皮肤受损；灯管表现为弱光，易使工作人员处直视状态而未觉，长时间直视将严重伤害眼角膜造成不可逆性白内障、皮肤癌等。

4. 职责

品控部负责对紫外灯辐照强度检测与操作指引进行更新、维护。

工程部负责对紫外灯管进行清洁保养、维护和更换。

5. 内容和要求

5.1 对紫外灯管的要求

5.1.1 安装紫外线消毒灯，应采用等级品的石英玻璃管，新灯管不低于90μW/cm2，使用中的旧灯管不低于70μW/cm2。

5.1.2 紫外线消毒灯应配用对紫外线反射系数高的材料（如抛光铝板）制成的反射罩；

5.1.3 消毒的紫外线灯在电压为 210~230V，消毒最佳环境相对湿度为40%~60%RH、温度为 20℃~40℃，否则应适当延长照射时间；

5.1.4 紫外灯辐照能量穿透力弱，仅能杀灭直接照射到的微生物，消毒粗糙表面时要适当延长照射时间。

5.1.5 使用中应保持紫外灯表面清洁，发现灰尘、油污应随时擦拭，一般每周用酒精棉球清洁一次。

5.2 检测

5.2.1 紫外灯杀菌消毒辐照剂量等于照射物品表面处的辐照强度和照射时间的乘积，以此计算如下所示：

辐照强度（μW/cm2）*辐照时间（h）=辐照剂量（μW.s/cm2）

例：用辐照强度为 70μW/cm2 的紫外线表面消毒器照射物品表面，选择的辐照剂量是 100 000μW.s/cm 辐照时间(s)=辐照剂量（μW.s/cm2）/辐照强度（μW/cm2）

=100 000μW.s/cm /70μW/cm2=1429（s）（约24分钟）

上式中根据实际灭杀目标（查其定义）可制定出相应要达到的辐照剂量，因此公司只需验证出实际辐照强度的真实值，计算合理辐照时间就能有效地进行消毒灭菌。

5.2.2 设定UVC-254档位（Range）至199.970μW/cm2，连接仪器感应头，开启电源后开始测量。

5.2.3 测量人员身着防护装备，开启待测紫外灯预热5分钟后，将UVC-254的感应头置于紫外灯下垂直距离1m处，避免振动、摇晃等影响准确测量结果的因素，参考30W ≥70μW/cm2；20W ≥45μW/cm2，低于此规格的建议应及时更换新灯管，高于此规格的方可记录测量值在《紫外灯验证记录表》上。

5.2.4 多灯管组合灯具的验证方法和合格标准等同于单支灯管，测量仪器UVC-254必须经过校准，并在校准合格期内使用。

5.3 检测工作人员及安全性

5.3.1 检测人员暴露在紫外光灯下检测时需身着防护服、配戴防护面罩方可开启紫外线灯进行检测；

5.3.2 检测人员需严格按照仪器操作说明书调试检测仪器，并经过相关人员培训指导方能进行检测；

5.3.3 开启紫外光灯的空间内，除身着防护装备的检测人员外禁止其它工作人员进入，维护公司安全生产，以避免劳动伤害。

6. 相关支持文件

《消毒技术规范》2008版

《药品生产质量管理规范》

7. 相关质量记录表格

《紫外灯验证记录表》

紫外灯光照强度检测操作指引