临床合理用药规范标准
发布时间：2019-08-26 21:06:43
临床合理用药规范
（版本号：HLYY0020150301）
为进一步加强合理用药管理，建立统一、规范的药物临床使用管理机制，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，制定本细则。
一、抗生素使用原则
1. 诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。凡怀疑细菌感染者，必须采集标本作细菌培养且应力争在使用抗菌药物前采集标本作细菌培养
2. 联合使用抗菌药物指征：病因未明的严重感染；单一药物不能控制的严重感染 (败血症、细菌性心内膜炎、化脓性脑膜炎)；多种细菌引起的混合感染 (需氧菌+厌氧菌，G+球菌+G-杆菌)； 二重感染 (细菌+真菌)；需长期用药且细菌易产生耐药的感染 (结核病)； 以两联为宜，且相互间具协同或相加作用。未经全院讨论，一律不允许使用三联抗菌药物。
3. I类手术围手术期抗菌药物预防应用：对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，要参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件1）选择抗菌药物。以下手术原则上不允许预防使用抗菌药物：甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术、冠脉造影等血管介入诊断手术。I类手术预防使用抗菌药物给药方法及时间：在术前0.5～2小时内给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
4. 一般感染患者用药72小时，重症感染48小时后，根据临床反应或临床微生物检查结果，决定是否更换所用抗菌药物。感染患者待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后可再继续用药3天。
5. 氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染。其他感染性疾病治疗要参照致病菌药敏试验结果选用该类药物。
6. 抗生素品种见“常州市中医医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2015版）”。
7．常见手术预防用抗菌药物见附件1。
二、神经（含脑细胞、脊髓）营养药、脑细胞保护药、改善颅内血管循环药物（静脉用或肌注用）使用原则
第一诊断为脑血管病或脑神经病变的患者同时使用不超过两种。第一诊断为其他疾病但伴随有脑血管病或神经病变的患者，脊髓及周围神经损伤患者不得同时使用两种或两种以上，必要时结合口服西药、中药汤剂进行调整。超出以上范围使用的需要有临床诊治指南Ⅰ级推荐或循证医学A级证据支持，否则视为不合理用药。
药品目录详见附件2。
三、免疫功能增强类药物（静脉用或肌注用）使用原则
适用于原发性或继发性免疫功能缺陷性疾病，难治性细菌、真菌和病毒感染，肿瘤的辅助治疗。需根据病情，免疫功能检测结果，结合药品说明书适应症，不得同时使用两种或两种以上，必要时结合口服西药、中药汤剂进行调整。超出以上范围使用的需要有临床诊治指南Ⅰ级推荐或循证医学A级证据支持，否则视为不合理用药。
药品目录详见附件2。
四、转化糖类药物（静脉用）使用原则
1. 不作为药物溶剂使用。
2. 创伤、术后、烧伤、严重感染患者使用应同时具备以下条件：（1）.必须经非口服途径补充能量；（2）.糖尿病患者补充能量需在存在胰岛素抵抗情况下方可使用。
3. 酒精中毒及药物中毒时可以使用。
药品目录详见附件2。
五、中药注射液（含各类中药提取物）使用原则
需针对中医第一疾病诊断及证候分型，选用一种，不得同时使用两种或两种以上，否则视为不合理用药。（对证候兼夹或证候转化，不能完全符合者，可结合中药汤剂进行调整）
六、脂溶性维生素、微量元素、辅酶及能量补充剂等（静脉用或肌注用）使用原则
对禁食、流质饮食、鼻饲、严重营养不良、恶液质患者且护理等级为一级的，可根据病情及身体状况，酌情使用脂溶性维生素、微量元素、辅酶及能量补充剂等制剂，不得过度使用此类辅助用药，不得叠加使用作用效果类似的辅助用药，否则视为不合理用药。药品目录详见附件2。
七、本规范从下发之日起执行，如此前医院颁发规定与本规范冲突，以本规范为准。
附件1：
常见手术预防用抗菌药物表
手术名称 | 抗菌药物选择 |
颅脑手术 | 第一、二代头孢菌素。 |
颈部外科（含甲状腺）手术 | 第一代头孢菌素。 |
经口咽部粘膜切口的大手术 | 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑。 |
乳腺手术 | 第一代头孢菌素。 |
周围血管外科手术 | 第一、二代头孢菌素。 |
腹外疝手术 | 第一代头孢菌素。 |
胃十二指肠手术 | 第一、二代头孢菌素。 |
阑尾手术 | 第二代头孢菌，可加用硝基咪唑类。 |
结、直肠手术 | 第二代头孢菌素，可加硝基咪唑类。 |
肝胆系统手术 | 第二代头孢菌素。 |
胸外科手术(食管、肺) | 第一、二代头孢菌素。 |
心脏大血管手术 | 第一、二代头孢菌素。 |
泌尿外科手术 | 第一、二代头孢菌素，喹诺酮类。 |
一般骨科手术 | 第一代头孢菌素。 |
应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术) | 第一、二代头孢菌素。 |
妇科手术 | 第一、二代头孢菌素，涉及阴道时可加用硝基咪唑类。 |
剖宫产 | 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药） |
注：
1. Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。
2. Ⅰ类切口手术预防抗菌药物首选头孢唑啉或头孢拉定。
3. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。
4. 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。
5. 择期剖宫产手术首选第一代头孢菌素作为预防用药。若存在感染高危因素时，如胎膜早破、产前出血（如前置胎盘）等妊娠并发症、临产后的剖宫产手术、产前多次阴道检查以及存在易发生感染的妊娠合并症；术中如手术时间较长及进行宫腔纱条填塞的剖宫产手术；产后出血等，可选择第一代或第二代头孢菌素加用硝基咪唑类或单用头孢西丁。
6. 对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。
7. 静脉使用抗菌药物的同时，不得口服同类抗菌药物。
8. 口服抗菌药物（包括出院带药），如无相应的致病菌药敏试验结果，不得使用“常州市中医医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2015版）”中所列“特殊使用类”。
附件2
药品分类 | 通用名 | 商品名 | 单位 | 剂型 | 规格包装 | 生产企业 | 备注 |
神经（含脑细胞、脊髓）营养药、脑细胞保护药、改善颅内血管循环药 | 马来酸桂哌齐特注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 10ml:320mg×1支/支 | 北京四环制药有限公司 | |
马来酸桂哌齐特注射液 | 克林澳 | 支 | 注射液 | 2ml:80mg×1/支 | 北京四环制药有限公司 | ||
长春西汀注射液 | 润坦 | 支 | 注射液 | 2ml:10mg×1支/支 | 河南润弘制药股份有限公司 | ||
长春西汀注射液 | 润坦 | 支 | 注射液 | 2ml:20mg×1/支 | 河南润弘制药股份有限公司 | ||
依达拉奉注射液 | 必存 | 支 | 注射液 | 5ml:10mg×1支/支安瓿 | 南京先声东元制药有限公司 | ||
依达拉奉注射液 | 易达生 | 支 | 注射液 | 10ml:15mg×1支/支 | 吉林省博大制药有限责任公司 | ||
注射用三磷酸胞苷二钠(冻干) | 佳元 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 40mg×1支/瓶 | 山东北大高科华泰制药有限公司 | ||
三磷酸胞苷二钠注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:20mg×1支/支安瓿 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | ||
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 | 申捷 | 支 | 注射液 | 2ml:20mg×1支/支 | 齐鲁制药有限公司 | ||
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:20mg×1支/支 | 长春翔通药业有限公司 | ||
盐酸法舒地尔注射液 | 川威 | 支 | 注射液 | 2ml:30mg×1/支 | 天津红日药业股份有限公司 | ||
注射用盐酸川芎嗪 | 川青 | 支 | 冻干粉针剂 | 0.12g×1瓶/瓶 | 哈尔滨三联药业有限公司 | 同时属于中药注射液 | |
参芎葡萄糖注射液 | 无 | 瓶 | 注射液 | 100ml:丹参素20mg、盐酸川芎嗪0.1g×1瓶/瓶 | 贵州景峰注射剂有限公司 | 同时属于中药注射液 | |
天麻素注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 1ml:0.1g×1支/支 | 悦康药业集团有限公司 | 同时属于中药注射液 | |
注射用胞磷胆碱钠(冻干) | 无 | 支 | 冻干粉针剂 | 0.25g×1瓶/瓶 | 北京四环科宝制药有限公司 | ||
曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 | 杏唯 | 支 | 注射液 | 2ml:200mg×1/支 | 吉林四环制药有限公司 | ||
奥拉西坦注射液 | 欧兰同 | 支 | 注射液 | 5ml:1g×1支/支 | 哈尔滨三联药业有限公司 | ||
奥拉西坦注射液 | 倍清星 | 支 | 注射液 | 5ml:1g×1支/支安瓿 | 广东世信药业有限公司 | ||
注射用腺苷钴胺(冻干) | 无 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 1.5mg×1/瓶 | 上海第一生化药业有限公司 | ||
前列地尔注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:10μg×1支/支安瓿 | 本溪恒康制药有限公司 | 非脑血管疾病需按说明书使用 | |
前列地尔注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:10μg×1/支 | 哈药集团生物工程有限公司 | 非脑血管疾病需按说明书使用 | |
前列地尔注射液 | 凯时 | 支 | 注射液 | 2ml:10μg×1/支 | 北京泰德制药有限公司 | 非脑血管疾病需按说明书使用 | |
丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:10mg×1支/支 | 上海第一生化药业有限公司 | 同时属于中药注射液 | |
注射用鼠神经生长因子(冻干) | 金路捷 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 20μg(≥9000AU)×1瓶/瓶 | 武汉海特生物制药股份有限公司 | ||
注射用鼠神经生长因子(冻干) | 苏肽生 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 30μg(≥15000AU)×1/瓶 | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 | ||
转化糖类药物 | 果糖注射液 | 普利康 | 袋 | 注射液 | 250ml:25g×1袋/袋非PVC膜 | 安徽丰原药业股份有限公司 | |
果糖注射液 | 丰海能 | 瓶 | 注射液 | 250ml:12.5g×1/瓶 | 江苏正大丰海制药有限公司 | ||
混合糖电解质注射液 | 新海能 | 瓶 | 注射液 | 500ml×1瓶/瓶 | 江苏正大丰海制药有限公司 | ||
转化糖电解质注射液 | 田力 | 袋 | 注射液 | 500ml(10%)×1袋/袋非PVC膜 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | ||
注射用转化糖(溶媒结晶) | 无 | 瓶 | 溶媒结晶粉针剂 | 果糖12.5g与葡萄糖12.5g×1瓶/瓶 | 海南皇隆制药股份有限公司 | ||
转化糖注射液 | 英凡舒 | 瓶 | 注射液 | 250ml:果糖12.5g与葡萄糖12.5g×1瓶/瓶塑料瓶 | 上海长征富民金山制药有限公司 | ||
转化糖注射液 | 无 | 袋 | 注射液 | 250ml:果糖12.5g与葡萄糖12.5g×1瓶/袋非PVC膜 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | ||
转化糖注射液 | 耐能 | 袋 | 注射液 | 250ml:果糖6.25g与葡萄糖6.25g×1袋/袋非PVC膜 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | ||
免疫功能增强类药物 | 注射用香菇多糖(冻干) | 无 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 1mg×1瓶/瓶 | 江苏康缘药业股份有限公司 | |
香菇多糖注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:1mg×1/支 | 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 | ||
注射用甘露聚糖肽(冻干) | 力尔凡 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 10mg×1瓶/瓶西林瓶 | 国药一心制药有限公司 | ||
注射用甘露聚糖肽(冻干) | 力尔凡 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 5mg×1瓶/瓶西林瓶 | 国药一心制药有限公司 | ||
薄芝糖肽注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:5mg(多糖):1mg(多肽)×1/支 | 北京赛升药业股份有限公司 | ||
卡介菌多糖核酸注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 每安瓿1ml;含卡介菌多糖0.35mg;核酸不低于30μg×1/支 | 浙江万马药业有限公司 | ||
注射用胸腺法新(冻干) | 日达仙 | 盒 | 冻干粉针剂 | 1.6mg×1瓶/盒配溶媒 | 意大利Patheon Italia S.p.A | ||
注射用胸腺肽(冻干) | 无 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 80mg×1瓶/瓶 | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | ||
注射用胸腺肽(冻干) | 无 | 支 | 冻干粉针剂 | 0.1g×1/支 | 北京赛升药业股份有限公司 | ||
胎盘多肽注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 4ml×1支/支 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | ||
小牛脾提取物注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:5mg多肽:380μg核糖×1支/支 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | ||
注射用核糖核酸II(冻干) | BP素 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 50mg×1瓶/瓶 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | ||
注射用核糖核酸II(冻干) | 无 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 0.1g×1瓶/瓶 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | ||
脂溶性维生素、微量元素、各类辅酶、能量补充剂等 | 多种微量元素注射液(Ⅱ) | 安达美 | 支 | 注射液 | 10ml×1支/支 | 华瑞制药有限公司 | |
多种微量元素注射液(Ⅱ) | 无 | 支 | 注射液 | 2ml×1支/支 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | ||
注射用N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺 | 培尔吉 | 盒 | 粉针剂 | 10g×1瓶/盒配溶媒+无菌导液针 | 海南长安国际制药有限公司 | ||
丙氨酰谷氨酰胺注射液 | 无 | 瓶 | 注射液 | 50ml:10g×1瓶/瓶玻璃瓶 | 四川科伦药业股份有限公司 | ||
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液 | 无 | 瓶 | 注射液 | 50ml:10g×1瓶/瓶 | 重庆莱美药业股份有限公司 | ||
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 | 卡文 | 袋 | 注射液 | 1440ml×1袋/袋非PVC膜+双管双塞 | 瑞典费森尤斯卡比Fresenius Kabi AB(华瑞制药分装) | ||
脂肪乳注射液(C14-24) | 英脱利匹特 | 瓶 | 注射液 | 250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)×1瓶/瓶 | 华瑞制药有限公司 | ||
脂肪乳注射液(C14-24) | 英脱利匹特 | 瓶 | 注射液 | 250ml:75g(大豆油):3g(卵磷脂)×1瓶/瓶 | 华瑞制药有限公司 | ||
肠内营养混悬液(SP) | 百普力 | 瓶 | 口服混悬剂 | 500ml(1Kcal/ml)×1/瓶 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 | ||
注射用磷酸肌酸钠 | 无 | 瓶 | 粉针剂 | 0.5g×1瓶/瓶 | 海口奇力制药股份有限公司 | ||
注射用二丁酰环磷腺苷钙 | 无 | 瓶 | 粉针剂 | 20mg×1瓶/瓶 | 上海第一生化药业有限公司 | ||
注射用12种复合维生素(冻干) | 无 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 复方×1瓶/瓶 | 山西普德药业股份有限公司 | ||
注射用脂溶性维生素(Ⅱ)(冻干) | 知维保 | 支 | 冻干粉针剂 | VA棕榈酸酯1940μg(3300单位)、VD2 5μg(200单位)、VE 9.1mg(10单位)、VK1 0.15mg×1瓶/瓶 | 华北制药股份有限公司 | ||
注射用脂溶性维生素Ⅱ/注射用水溶性维生素 | 无 | 盒 | 其它剂型 | 复方×1瓶/盒 | 成都天台山制药有限公司 | ||
注射用环磷腺苷葡胺(冻干) | 尤尼清 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 30mg×1支/瓶 | 海南通用同盟药业有限公司 | ||
注射用复合辅酶(冻干) | 贝科能 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 200单位/0.2mg×1支/瓶 | 北京双鹭药业股份有限公司 | ||
注射用复合辅酶(冻干) | 鑫贝科 | 支 | 冻干粉针剂 | 100单位/0.1mg×1瓶/瓶 | 北京双鹭药业股份有限公司 | ||
环磷腺苷葡胺注射液 | 无 | 支 | 注射液 | 2ml:60mg×1支/支 | 江苏万邦生化医药股份有限公司 | ||
注射用环磷腺苷葡胺(冻干) | 凯缌 | 瓶 | 冻干粉针剂 | 60mg×1瓶/瓶 | 无锡凯夫制药有限公司 | ||
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