HPLC法测定复方替硝唑溶液中替硝唑的含量

发布时间:2021-02-22 00:08:51

HPLC法测定复方替硝唑溶液中替硝唑的含量发表时间:2018-08-07T13:07:02.033Z 来源:《心理医生》2018年7月20期作者:龙起权1 梁国华2[导读] 建立复方替硝唑溶液中替硝唑含量的HPLC测定方法。龙起权1 梁国华2(广西北海市人民医院药剂科广西北海 536000)(广西食品药品监督局北海食品药品检验所广西北海 536000)【摘要】目的:建立复方替硝唑溶液中替硝唑含量的HPLC测定方法。方法:用Kromasil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈—0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为316nm。结果:替硝唑在92.7~278.1μg(r=0.9995)范围内呈线性关系,平均回收率为99.30%,RSD=0.3%(n=9)。结论:本法适用于复方替硝唑溶液中替硝唑含量的含量测定。【关键词】高效液相色谱法;复方替硝唑溶液;替硝唑;含量测定【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2018)20-0037-02 HPLC Method for Determination of Tinidazole Content in Compund Tinidazole Solution Long QiQuan. BeiHai People'Hospital,Guangxi Beihai 536000,P.R.China【Abstract】ObJective To establish a HPLC method for determination of the Tinidazole in Compound Tinidazole Solution. Methods A Kromasil C18 column(250×4.6mm,5μm)was used with acetonitrile-0.1% phosphoric acid solution (30:70) as mobile phase. The flow rate was 1.0ml·min-1.The detection wave-length was at 316 nm. Results The linear ranges of Tinidazole was 92.7-278.1μg(r=0.9995). The average recovery was 99.30% ,RSD was 0.3% (n=9). Conclusion The method can be used for determination of the Tinidazole in Compound Tinidazole Solution.【Key words】Ephedrlin Hydrochloride;Content determination;HPLC复方替硝唑溶液主要用于口腔厌氧菌感染等,也常与其他抗需氧药物联合应用于厌氧的感染,均取得良好的效果[1],主要成分为替硝唑和醋酸氯己定等,本文采用HPLC法测定复方替硝唑滴鼻液中替硝唑的含量,专属性强,操作简捷,结果满意,为提供安全、有效的药品提供了依据[2]。1.仪器与试药高效液相色谱仪:岛津LC-10ATvp液相泵、岛津LC-10Avp紫外-可见光检测器;数据处理器:PC-威玛色谱工作站;岛津UV-2450紫外-可见分光光度计;sartorius BP211D电子天平(d=0.01mg,80g)。替硝唑对照品(中国药品生物制品检定所提供);复方替硝唑滴鼻液、替硝唑对照品溶液、阴性对照液及蒸馏水均由课题组提供。2.实验方法与结果2.1 色谱条件色谱柱:Kromasil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm);流动相:乙腈—0.1%磷酸溶液(30:70);检测波长:316nm;检测灵敏度为0.01AUFS;流速:1.0ml·min-1;进样量:20μl;柱温:室温。2.2 溶液制备对照品贮备液:称取替硝唑9.27mg,置100ml容量瓶中,加水振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,备用;对照品液:量取10ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,备用。样品贮备液:量取制剂2ml,置500ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,备用;样品液:量取10ml,置100ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,备用。2.3 专属性试验对照品与样品色谱见图1,替硝唑与其它组份的色谱峰之间分离度好(组份间分离度均大于2.0)。

HPLC法测定复方替硝唑溶液中替硝唑的含量

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