2012年中国达芬奇手术机器人临床推广概述

(2013-07-20 07:00:00)

达芬奇手术机器人是目前世界范围应用广泛的一种智能化手术平台，适合普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、妇科、五官科、小儿外科等进行微创手术。2012年，达芬奇手术机器人荣列“近50年十项医学伟大发明”，并以其技术先进性、临床应用广泛性登上“2011机器人十大新闻”。

数十年来，微创手术技术的发展给外科手术的发展带来革命性的变化，而以达芬奇手术机器人为主的内窥镜型外科手术机器人进一步拓宽了微创手术的范畴，引领着微创手术的高新技术和前沿水平。达芬奇手术机器人是当今全球唯一获得FDA（美国食品与药品监督管理局）批准应用于外科临床治疗的智能内窥镜微创手术系统，自2000年开始投入临床应用，我国于2008年引入达芬奇手术机器人应用于临床。

一、世界达芬奇手术机器人临床应用概况

全球达芬奇手术机器人最新装机情况（截止2012年9月31日）：全球各国总数：2462台；美国：1789台（占72.6%）；欧洲：400台（占16.2%）；亚洲：178台（7.2%）；其他地区：95台（占3.8%）。

2012年，全球各国完成达芬奇机器人手术共计45万例，2011年为36万例，达芬奇机器人年手术量同比增长25%。

国际外科机器人学会（CRSA）成立于2009年，致力于研究推广机器人手术在普通外科、胸外科、肿瘤外科、血管外科、耳鼻喉外科、内分泌外科等的应用。二炮总医院周宁新教授为创始会员之一。2012年在美国芝加哥召开的第四届CRSA大会，中国共有来自11家医院的16位专家教授出席，创下中国医师参会人数新高。周宁新教授现任CRSA秘书长。上海瑞金医院彭承宏教授任执行委员。上海瑞金医院机器人手术团队已连续两年获得大会交流论文评委会大奖。

亚洲外科机器人学会于2012年2月在北京成立，解放军总医院高长青教授任首届主席。

二、 国内达芬奇手术机器人临床推广状况

（一）国内达芬奇手术机器人临床配置情况

截止2012年底，中国国内（港澳台地区除外）配置达芬奇手术机器人的医院有14家，共配置达芬奇手术机器人15台，包括地方三级甲等综合性医院4家：复旦大学附属华东医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、北京协和医院；地方三级甲等专科医院2家：北京地坛医院、上海交通大学附属胸科医院；军队三级甲等综合性医院7家：北京中国人民解放军总医院(2台)、北京中国人民解放军第二炮兵总医院、第三军医大学附属西南医院、南京军区南京总医院、沈阳军区总医院、第二军医大学附属长海医院、济南军区总医院、第四军医大学附属西京医院。

（二）手术机器人的操作资格培训

1、机器人手术基础培训

目前，经达芬奇机器人制造商美国直觉外科公司授权，中国大陆达芬奇手术机器人基础操作的培训基地设在香港中文大学附属威尔士亲王医院。2006年，香港威尔士亲王医院设立了亚洲第一个达芬奇机器人外科手术系统培训基地——赛马会微创外科培训中心(Jockey Club MISSC)。2012年全年，该基地为国内各家医院共培训机器人操作主刀医生44名，其中24名已经开展了机器人手术。

2、机器人心脏手术进阶培训

2012年2月18日，经卫生部、解放军总后勤部批准，美国直觉外科公司授权，“国家机器人心脏手术培训基地”和“全军机器人外科培训基地”在解放军总医院正式成立，该院高长青教授任首席培训师。该基地是我国第一家也是目前唯一一家机器人心脏手术专业培训基地，面向已经获得手术机器人基础操作证书的心脏外科医生。截止目前，该基地已经为来自港澳台、日本、韩国等地的近十组心外科机器人团队提供培训并颁发合格证书。

（三）中国机器人外科的学术团体

2012年8月4日，藉第五届中国外科医师年会召开之际，中华医师协会外科分会机器人外科委员会在长春正式成立，推选二炮总医院周宁新教授为第一届主委，会议交流了达芬奇机器人的临床应用成果，分析了机器人外科在中国的发展状况，确定了机器人外科学术团体的宗旨、组织结构、发展方向。该学术组织将对机器人外科手术在中国大陆的推广和应用发挥重要作用。

（四）机器人外科的学术交流

经《知网》检索统计，2012年全年国内各种医学期刊共发表达芬奇机器人手术相关学术论文65篇，其中核心期刊载文30篇。《中华胃肠外科杂志》（2012年8期）、《中国微创外科杂志》（2012年7期）、《中华腔镜外科杂志（电子版）》（2012年4期）等期刊编发了机器人外科手术的专题或专辑。

国内首本以外科机器人为主题的期刊——《机器人外科Robotic Surgery》于2011年底创刊，至今已经出版发行了三期。该杂志由中国人民解放军第二炮兵总医院主办，黄志强院士任名誉编委，周宁新教授任主编。

2012年，国内医院邀请美国南加州大学泌尿外科机器人专家Dr. Indy Gill和Dr. Mihir Desai、韩国延世大学泌尿外科罗君镐博士、法国巴黎大学附属医院泌尿外科主任Abbou教授、加拿大犹太总医院妇产科Dr.Gotlieb教授等机器人外科著名专家前来讲学和手术演示。

2012年，国内举办的有关机器人外科的重要学术交流活动有：第二届美中互利机器人专家交流研讨大会、第三届北京国际机器人心脏手术演示及专题研讨会、第三届长海•克利夫兰单孔腹腔镜及机器人手术联合培训班、第三届上海国际微创心血管外科论坛（SIFMICS 2012）、第三届微创泌尿外科卫星转播会议、第八届大肠癌高峰论坛、第九届泌尿外科微创技术论坛暨第二届机器人辅助泌尿外科手术演示交流会、第十二次全国胸心血管外科学术会议、2012中美加微创医学论坛等。这些外科医学论坛和学术会议，交流介绍了国内医院机器人外科的研究进展，展示了国内外科专家机器人微创手术的技艺。

三、 国内卫生行政部门对应用手术机器人的要求

（一）医疗机构配置手术机器人的条件

卫生部将手术机器人纳入大型医用设备的配置与使用管理。手术机器人列入《“十二五”甲类大型医用设备配置规划》，公立医院手术机器人的配置立足于追踪研究高新医疗技术，重点支持全国性医疗服务中心、区域中心城市和配置空白地区，社会资本举办的医疗机构，不受规划指标限制。

卫生部颁发《手术机器人医疗机构配置基本标准（征求意见稿）》将手术机器人配置医疗机构分为公立综合医院、公立专科医院、非公立医疗机构、新建医院四类，并就编制床位、年门急诊人次、年手术人次、人员资质、专业队伍、设备基础、手术室数量、资金要求等方面拟订了详细条件。

（二）达芬奇手术机器人临床应用的规范

卫生部为适应人工智能辅助治疗技术发展需求，加强我国机器人手术系统辅助实施心脏手术技术管理，规范临床诊疗行为，切实保障医疗质量和医疗安全，由其医政司组织国内心脏外科机器人手术专家制定了《机器人手术系统辅助实施心脏手术技术规范（2012年版）》（以下简称《技术规范》）和《机器人手术系统辅助实施心脏手术技术培训管理规范（2012年版）》（以下简称《管理规范》），于2012年2月颁布实施。

《技术规范》和《管理规范》是中国卫生行政部门第一次颁发关于机器人手术系统的规范性文件，标志着机器人手术系统已经纳入卫生行政部门的大型医用设备应用管理。目前，由美国直觉外科公司制造、美中互利医疗有限公司代理的达芬奇机器人也是国内唯一获准临床应用的机器人手术系统。上述2个《规范》的发布，首先使达芬奇机器人在心脏外科领域的临床应用和操作培训有章可循、有规可依；可以预期，卫生部还将对机器人手术系统适用的其他专科制订、颁发相关规范性文件。达芬奇机器人作为一种人工智能先进医疗技术，将规范有序地在国内医院临床应用中推广普及，促进我国外科医学的发展。

无限超越传统手术----“达芬奇”机器人

2013-01-21 13:32 来源：中国医药联盟 作者：王强

“达芬奇”，提到这个名字，对普通的中国人来说，脑袋里不是联想到“蒙娜丽莎”的神秘微笑，就是闪过惊险电影《达芬奇密码》的海报，但对知名的外科医生来说，也许会想到手术机器人—达芬奇.

500多年前，意大利著名画家列奥纳多•达芬奇发明了世界上第一个机器人。20世纪90年代，美国Intuitive Vinci公司成功将先进的太空遥控机器手臂技术转化为临床应用，研制出医疗手术机器人，并命名为“Da Vin ci外科手术系统（达芬奇手术机器人）。 2000年6月，Da Vin ci外科手术系统成为获得美国FDA批准的第一个用于腹腔镜微创手术的自动控制机械系统。目前在美国七成左右根治性膀胱切除手术用机器人辅助完成。

达芬奇机器人目前价值为2200万元，中国有11台，其中部队医院7台，地方医院4台。2007年，北京301医院引进国内第一台，用于心胸外科、泌尿外科手术。第二台在2009年由306医院引进，用于肝胆外科手术。之后上海瑞金医院，南京军区总院，北京协和医院。北京二炮总医院，第三军医大学西南医院，上海复旦大学附属中山医院等全国知名医院先后引进“达芬奇”机器人。

达芬奇的学名叫机器人辅助微创手术系统，这套手术系统包括4条机器手臂和一套内镜监视系统。做手术时，达芬奇总是四手并用，一条手臂把持摄像头，它将腹底世界“直播”给主刀医生，另外三条机器手臂则分别“拿着”三种手术器械，它们有时是电凝刀，有时是剪子，有时是镊子，有时是钩子，可根据需要换上各种不同用途的“手”。达芬奇的手臂虽然钢铁制成，但其关节之灵活不输人手，它的关节有7种活动模式，能在人体狭小的胸腔、盆腔等空间里自如地旋转、弯曲，“达芬奇的手术比专家做得还要精细，它的手能到达到专家手术时无法到达的盆腔深处，而且分离更仔细，缝合更准确。”而内镜监视系统则是达芬奇的“透视眼”，这套系统通过双摄像头、双光源独立采集同步视频信号来提供放大6-10倍的三维立体的手术视野。

                四大优势 突破传统手术极限 

专家介绍，以往患重大疾病的外科手术病人需要实施开腹手术，手术切口大、创伤大、出血多，术后并发症多、疼痛感明显、机体恢复慢，极易造成心理和生理上的"双重痛苦"。而"达芬奇"机器人手术具有四个明显优势：

 一是突破了人眼的极限。可以进入人体内部的特殊镜头，产生三维立体的图像，并可使手术视野放大20倍。

二是突破了人手的极限。机械手臂增加了活动的自由度，大大提高了手术医师的操作能力，能将控制柄的大幅度移动按照比例转换成患者体内的精细动作。在原来手伸不进的区域，机器手可以在360度的空间下灵活穿行，完成转动、挪动、摆动、紧握等动作，且机械手上有稳定器，具有人手无法相比的稳定性及精确度，过滤人手可能出现的不自主颤动现象，狭窄解剖区域中比人手更灵活，因而可辅助完成精细复杂的各类高难度手术。

"手术机器人还能进行精细缝合、使用手术器械等其他任务，这些都是以前的腹腔镜手术不可能达到的。"据专家介绍，南京军区南京总医院引进的这台"达芬奇"机器人机械臂和人手的功能一样，甚至可以完成常人难以完成的精准动作，有更加细小的关节，可以旋转360度，是正常人手旋转的两倍。

三是突破了微创的极限。它完全遵照医生指示，在选择的手术部位切开几个非常小的切口，动刀快而准，还不知疲倦。南京军区南京总医院心胸外科主任景华教授告诉记者，"心脏搭桥手术现在需要在病人的胸口切开一个30厘米长的切口。而如果使用达芬奇机器人，可能是在胸口处做三个切口来进行心脏手术，每个切口直径仅有1厘米。因为外科医生做手术时切口非常小，而不是沿着胸口向下的很长的一个刀口，病人受的痛苦也会少很多、流血也会减少，恢复的就快一些。"

四是突破人力的极限。在常规的手术室，一般会有2到3名外科医生，1名麻醉师和几名护士，即使是最简单的手术也需要这么多人。大多数外科手术需要10余名医护人员在手术室。手术机器人全部都是自动化的，这会最大限度地减少操作人员，甚至完成一台高难度的外科手术，只需要1名外科医生、1名麻醉师以及1到2名护士。在这个宽敞的手术室中，医生坐在手术室内或手术室外的计算机控制台前，即可使用手术机器人来完成以前需要很多人才能完成的手术。

应用展望：实用微创手术的无限福音

进入21世纪，手术机器人的开发并迅速投入临床应用，以其全新的理念和效果，被认为是外科发展史上的一次革命。 利用机器人实施外科手术，曾经被认为是一种遥远的甚至是冒险的情景，但是随着当前科学技术日新月异的发展，外科手术机器人手术将逐渐成为微创外科手术的主要潮流。"达芬奇"外科手术机器人系统进一步完善了微创外科手术的概念。

目前全世界已有33个国家、800多家医院成功开展了60多万例机器人手术， 临床上已经开展的手术包括，胃肠外科的结肠切除术、半结肠切除术、直肠低位前切除术、胃旁路术、heller 肌切开术、胃束带术、胃部分切除术，肝胆外科的肝移植手术、胆囊切除术、肝叶切除术、胰切除术、脾脏切除术，泌尿外科的前列腺切除术、肾盂成形术、肾移植、肾切除术、精索静脉曲张、输精管吻合术、盆腔淋巴结切除术、肾囊肿手术、输尿管切除术、输尿管成形术，心脏外科的全腔内心脏搭桥手术、心脏不停跳取（单支或双支）乳内动脉、二尖瓣修复术、二尖瓣置换术，胸外科手术的肺叶切除术、胸腺切除术、楔形切除术、食管的失弛缓症，妇科手术的子宫切除术、肌瘤切除术、皮样囊肿、lavh、卵巢囊肿切除术、卵巢切除术、卵巢错位、子宫肌瘤切除术、输卵管切除术、输卵管-卵巢切除术、输卵管结扎、阴道脱垂修复等等。

机器人手术系统，让全球外科技术共享成为可能

值得期待的是，使用"达芬奇"手术机器人，将逐步开创远程手术的概念。就是让医生从离病人很远的地方来进行精密的手术。如果医生不用站在病人的身旁进行手术，而是在离病人几十厘米远的计算机台旁远程控制机器人手臂，那么下一步将是从离得更远的位置来进行手术。如果可以使用计算机控制台来实时移动机器人手臂，则在南京的医生就可以对身在世界上任何一个有条件的医院的病人进行手术。

 2001年，在美国与法国之间进行了首例跨国远程机器人手术，这台手术以首位飞越大西洋的飞行员林德伯格先生的名字命名为“林德伯格手术”。世界著名外科学家、法国的JacquesMarescaux教授评价说：“这是外科史上继微创技术及电脑辅助应用以来的第三次变革，成功引入一个全球外科技术共享的理念：外科医生无论身处何方,都可参与世界上任何地方的手术。” 

            机器人手术系统  谁将从中获益？

对于患者来说，手术机器人可使手术效果明显改善，术后并发症、手术创伤和失血明显减少，手术效果及美观性明显提高。可使手术适用范围得到一定程度扩大，如对于某些高龄患者及高危患者，通过机器人手术可规避开放手术带来的创伤。让广大患者充分享受到国家卫生事业发展和改革开放成果带来的实惠，充分享受到国际高端医疗科技带来的福音

对于外科医生来说，可以明显延长有经验医师的“手术生命”，可使手术更加精准、微创，提高手术治疗效果，并支持开展更高难度的手术。

对于医院来说，手术机器人可提高医院效率和知名度，吸引更多的病人，显著降低住院时间，提高病床周转率，并增加临床科研和国际交流机会。

         费用高昂  难以普及

虽然手术机器人有许多传统手术无法比拟的优势，但手术机器人的购置费用高且我国对大型设备实行配额制，截止目前全国只有十一家医院已经采购。

其次手术成本高、体现在手术机器人做手术的芯片要一万多且为一次性的。维修费用也很高。在国外，利用手术机器做常规手术、大手术、高难度手术分别需患者增加费用1000美元、1500-2500美元、3000-4000美元，使其只能服务于高端患者群体，手术机器人要真正能服务于广大的普通患者群体还有很长一段路要走。

达芬奇手术系统