【推荐精品】纯化水欧、美、中现行药典规定对比表

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纯化水欧、美、中现行药典规定对比表

来源
中国药典（2000版）
欧洲药典（2000增补版）
USP24
本品为蒸馏法、离子交由符合法定标准的饮用由符合美国环境保护协会换法、反渗透法或其它水经蒸馏、离子交换或或欧共体或日本法定要求适宜方法制得
性状酸碱度氨
氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、二氧化碳、不挥发物硝酸盐重金属铝盐易氧化物总有机碳电导率细菌内毒素无菌检查微生物纠偏限度(actionlimit
符合规定
/////
100个/ml
0.06μg/ml0.5μg/ml
/
0.2μg/ml0.1μg/ml
用于生产渗析液时方控制此项目符合规定0.5μg/ml
4.3μS/cm（20℃）0.25E.U./ml
/
0.5μg/ml符合规定
/
符合规定(用于制备无菌制剂时控制100个/ml
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符合规定
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/
无味符合规定0.3μg/ml
其它适宜方法制得无味
//
的饮用水经适宜方法制得
///
无色澄明液体、无臭，无色澄明液体，无臭，
注：
1.美国药典中规定：（1）企业自用的纯水监测TOC和电导率，供商用的纯水，
应符合无菌纯水的试验要求。表中所列为企业自用纯水的监测项目。（2）纯水不得用于制备肠外制剂。
2.欧洲药典中TOC和易氧化物项目，可任选一项监控。3.



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