兽药GSP考试试卷与答案
发布时间:2019-12-18 00:27:58
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兽药经营 GSP 考核测评试卷
单位: 姓名: 分数:
一、填空题:(每空 2 分,共 20 分)
1 、兽药经营企业应当遵守国务院兽医行政管理部门制
定的
。
2 、兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与
或者说明书和 核对无误。
3 、兽药经营企业应当向购买者说明兽药
的 、 、用量和注意事项。
4 、兽药批准文号有效期为 年。
5 、禁止兽药经营企业经营 和 。
6 、兽药经营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销
记录应当载明兽药的 、通用名称、剂型、规格、批
号、有效期、生产厂商、购销单位, ,购销日期和
国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
二、选择题 ( 选出所有符合题意的项,少选、多选或不
选都不得分,每题 2分,共 40分):
1
1 、新《兽药管理条例》 于 2004 年 月 日起施行。 ( )
A 、3、 24;
B 、11、 1;
C 、2、 24;
D 、10、 1;
E 、7、 1
2 、在下列行为中,应当遵守《兽药管理条例》相关规
定的有: ( )
A 、开设兽药经营店;
B、兽医使用兽药;
C、兽药广告;
D、兽药监督员对违法兽药经营者进行处罚;
E、兽药生产
3 、在兽药标签或说明书中, 可以不注明的内容有: ( )
A 、“兽用”字样;
B、复方兽药的配方的详细内容;
C、产品批准文号;
D 、产品批号;
E、生产企业的电话号码
4 、兽药经营许可证有效期为 年,有效期届满,需要
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继续经营兽药的, 应当在许可证有效期届满前 个月到原发
证机关申请换发兽药经营许可证。 ( )
A 、6、 5;
B、 3、 5;
C、 5、 6;
D、 6、 6;
E、3、6
5 、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物清单上的兽药有: ( )
A 、“瘦肉精”;
B、青霉素;
C、痢特灵;
D 、敌百虫;
E、氯霉素
6 、兽药主要包括: 血清制品、 诊断制品、 微生态制品、
中成药、 等。( )
A 、疫苗;
B、中药材;
C、抗生素;
D、消毒剂;
3
E、化学药品
7 、下列说法不正确的有: ( )
A 、企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请, 并附具该部门所要求的证明材料;
B 、县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行
监督检查,并公布检查结果;
C 、兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项;
D 、兽药经营企业可以销售人用药品;
E、兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录
8 、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、 劣兽药的, 在立案前应当采取下列哪些行政
强制措施,并自采取行政强制措施之日起 7 个工作日内作出
是否立案的决定。 ( )
A 、查封、扣押;
B、没收;
C、销毁;
D、拘留;
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E、罚款
9 、未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,兽药生产或经营企业对待被查封或者扣押的兽药及有关材料,不得擅自有下列行为: ( )
A 、转移;
B、使用;
C、销毁;
D、销售;
10 、下列属于《兽药管理条例》所禁止的行为: ( )
A 、出租、出借兽药经营许可证;
B 、没有兽医处方,直接销售处方兽药;
C 、兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益, 对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见,不履行监督职责;
D 、兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,
立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告;
E、销售假、劣兽药
11 、无兽药经营许可证经营兽药或有证但经营假、 劣兽
药的,兽医行政管理部门可以对其作出: ( )
A 、责令其停止经营; B、没收经营的兽药和违法所得;
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C 、罚款 10 万元 -20 万元;
D 、拘留; E、主要负责人和直接负责的主管人员终身不
得人事兽药经营活动
12 、对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药
的,责令其限期改正,没收违法所得,并处 罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。 ( )
A 、 2 万元以下;
B、 1 万元以上;
C 、 5 万元以下;
D、 5 万元以上;
E、2万元 -5 万元
13 、下列哪些兽用药品,必须依照国家有关规定管理。
( )
A 、麻醉药品;
B、精神药品;
C、放射性药品;
D 、毒性药品;
E、消毒药品
14 、对于育肥猪来说,下列常用兽药休药期最长的是:
( )
6
A 、土霉素注射液;
B、复方磺胺嘧啶钠注射液;
C 、注射用青霉素钾;
D 、复方氨基比林注射液;
E、硫酸庆大霉素。
15 、下面属于蛋鸡在产蛋期禁用的兽药,有:
A 、阿莫西林可溶性粉;
B、注射用青霉素钠;
C 、恩诺沙星可溶性粉;
D、盐酸氯苯胍片;
E 、硫氰酸红霉素可溶性粉
16 、下列为碱性消毒剂的有: ( )
A 、氢氧化钠;
B、来苏尔;
C、过氧化氢;
D 、生石灰;
E、高锰酸钾
17 、在选择消毒剂时通常遵循以下原则有: ( )
A 、高效、低毒、低残留、无腐蚀性、无特殊的嗅味和颜色;
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B 、在有效抗菌浓度时,易溶或混溶于水,与其他消毒剂无配伍禁忌;
C 、稳定性较好,贮存过程中稳定;
D 、对设备、物料、产品及环境不产生污染;
E、价格便宜
18 、常用于治疗由革兰氏阳性菌引起的疾病的抗生素有:
( )
A 、青霉素类;
B、氨基苷类;
C、红霉素类;
D 、四环素类;
E、磺胺类
19 、联合用药的目的是为了: ( )
A 、提高药效;
B、扩大抗菌谱;
C、减轻毒副作用;
D 、防止或延缓耐药菌株的形成;
E、增加药品用量
20 、药物选择的原则: ( )
A 、选用无抗药性的药物;
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B、疗效好;
C 、毒副作用小;
D、选择一药多用的药物;
E、进口兽药
三、判断题: ( 正确的打“√” ,错误的打“×” ,每题
2 分,共 16 分)
⒈兽药产品批准文号与兽药经营许可证的有效期都为 5
年。( )
⒉兽药经营企业购进兽药, 应当将兽药产品与产品标签
或者说明书、产品质量合格证核对无误。 ( ) ⒊兽药经营企业无义务配合兽医行政管理部门进行兽
药检查、监督工作。 ( )
⒋禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企
业以外的单位和个人。 ( )
⒌经营企业停止经营兽药超过 5 个月或关闭的, 由原发
证机关责令其交回兽药经营许可证。 ( )
⒍将人用药品用于动物的, 处以 1 万元以上 5 万元以下
的罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。 ( )
⒎未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,
责令其限期改正,没收违法所得,并处 5 万元以下的罚款;
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给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。 ( )
⒏所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的兽药为劣兽药。 ( )
四、问答题: ( 每题 8 分,共 24 分)
1 、什么是假兽药?
2 、什么是劣兽药?
3 、兽药经营企业必须具备哪些条件?
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兽药 GSP 考试答案
一、填空题:
1、兽药经营质量管理规范;
2、产品标签、产品质量合格证;
3、功能主治、用法;
4、5 ;
5、假兽药、劣兽药;
6、 6、商品名称、购销数量。
二、选择题:
1(B) ;
2(ABCDE );
3(E) ;
4(C) ;
5(AE ) ;
6(ABCD ) ;
7(CD) ;
8(A) ;
9(ABCD);
10(ABCE);
11
11(ABCE);
12( C) ;
13(ABCD);
14(E) ;
15(D) ;
16(AD) ;
17(ABCDE);
18(A) ;
19(ABCD);
20(ABC) 。
三、判断题:
1(√)、
2( √ ) 、
3( × ) 、
4( √ ) 、
5( √ ) 、
6( √ ) 、
7( √ ) 、
8( √ ) 。
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四、问答题:
1 答:以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药。
2 答:成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成
分的,不标明或者更改有效期或者超过有效期的, 不标明或者更改产品批号的,不标明或者更改产品批号的兽药。
3 答:兽药经营企业必须具备下列条件:
(一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库
设施;
(三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
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