实验动物中心建设项目可行性研究报告
发布时间:
实验动物中心
建设项目可行性研究报告
编制时间:二○○七年十月
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项目概况
一、建设中国医药城实验动物中心建设项目的必要性1.1我国医药产业迅猛发展的需要1.2国家对自主创新的倡导1.3区域经济中医药产业发展的需要1.4保持区域医药产业结构完整的需要1.5长三角经济发展中产业转移的机遇1.6社会分工协作、产业集群的要求
1.7科技创业人才及中小科技企业的迫切需求1.8大型企业对新药的强烈需求
二、建设中国医药城实验动物中心的可行性
2.1国家火炬计划医药产业基地、国家级医药出口基地2.2中国医药城的发展方向
2.3博鳌亚洲论坛国际医药产业大会的成功召开2.4产业化的区位优势2.5泰州深厚的医药产业基础2.6各级政府的支持2.7高校院所的响应2.8医药类创业企业的集聚2.9医药企业的强大需求2.10强大的技术支撑2.11稳定的资金保障2.12显著的社会经济效益三、项目建设现有基础条件3.1人才基础3.2场所与设施基础
四、中国医药城实验动物中心的建设内容4.1项目的目标4.2项目的定位
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4.3运作思路4.3.1充分的开放性4.3.2完备的实验设施4.4项目一期的建设方案4.4.1项目一期的目标4.4.2项目一期的建设内容4.4.3项目的建设地点4.4.4项目一期的场地配置4.5项目二期的建设方案4.5.1项目二期的目标4.5.2项目二期的建设内容4.5.3项目二期的场地配置五、项目的运营管理5.1项目实施负责人5.2项目专家
六、项目建设进度与考核指标6.1项目一期建设进度与考核指标6.2项目二期建设进度与考核指标七、项目的经费预算7.1项目一期的经费预算7.1.1项目一期的经费来源7.1.2项目一期分年度用款计划
7.1.3一期建设经费的支出预算及仪器设备购置清单7.2项目二期的经费预算7.2.1项目二期的经费来源7.2.2项目二期分年度用款计划
7.2.3二期建设经费的支出预算及仪器设备购置清单八、依托单位审查及承诺意见、盖章九、项目主管部门审查及承诺意见、盖章
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项目概况
一、中国医药城实验动物中心建设项目的必要性
医药产业是公认的朝阳产业和国际化产业,其利润高增长快,己是关系国计民生的重要领域。我国医药产业发展迅猛,但是具有自主知识产权的药品极少。因此,医药行业的创新能力的不足已经严重影响到整个医药产业的持续发展。在新药的研发过程中,新药非临床安全性评价是非常关键的。为了保障人的生命及健康,任何一种新药的开发,在进入人体试验前,必须进行一连串的非临床安全性评估试验,借以证明新药之安全性与有效性。非临床安全性评价,是指利用细胞培养和实验动物进行的一系列试验研究,主要是观察和测定药物对机体的损害和影响,其研究结果为评价新药对人类健康的危害程度提供科学依据。根据严格的监管标准进行非临床测试对确定药物安全性至关重要。
泰州市医药产业有着良好的基础,拥有扬子江药业等一批骨干企业,但是缺少高质量动物中心。因此,新药的研发已经成为最薄弱的一环。建设医药科技公共服务平台的中国医药城实验动物中心已经成为当务之急。
二、中国医药城实验动物中心建设项目的可行性