丝瓜络工艺规程
发布时间:2020-06-22 08:26:56
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丝瓜络工艺规程
丝瓜络工艺规程 | 执行日期 | |||||
起草 | 审核 | 批准 | ||||
部门 | 生产制造部 | 生产制造部 | 质量保证部 | 生产负责人 | ||
姓名 | ||||||
签名 | ||||||
日期 | ||||||
分发部门 | 生产制造部、质量保证部、饮片车间 | |||||
1、产品概述 |
2、生产工艺流程 |
3、炮制工艺要求及操作过程 |
4、质量监控 |
5、原辅料、半成品、成品质量标准 |
6、包材质量标准和文字说明 |
7、生产区的工艺卫生要求 |
8、设备一览表 |
9、技术经济指标核算 |
10、技术安全及劳动保护 |
11、劳动组织和岗位定员 |
12、环境保护 |
1、产品概述
来源 | 本品为葫芦科植物丝瓜的干燥成熟果实的维管束。夏、秋二季果实成熟,果皮变黄、内部干枯时采摘,除去外皮和果肉,洗净,晒干,除去种子。 |
功能主治 | 祛风,通络,活血,下乳。用于痹痛拘挛,胸胁胀痛,乳汁不通,乳痈肿痛。 |
用法与用量 | 5~12g。 |
贮藏 | 置干燥处。 |
标准依据 | 《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版 |
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
3.1 拣选 | 3.1.1 取原药材,置拣选台上,除去残留种子及外皮,置洁净容器内。 3.1.2 拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序。 3.1.3 工艺注意点:操作不得在露天进行并应在操作台上进行;拣选后的中药材不得直接接触地面。 |
3.2 切药 | 3.2.1 将净丝瓜络压扁,切成5~10mm的段,转入下道工序。 3.2.2 工艺注意点:每隔10分钟检查1次片型;不同品种、规格的药材,在同一操作间同时切制时,应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。 |
3.3 筛分 | 3.3.1 将切制后的饮片置筛药机内筛分,筛去灰屑。 3.3.2 工艺注意点:筛分时开启除尘系统,以免发生交叉污染。 |
3.4 包装 | 3.4.1 将筛分后的饮片按照0.5kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。 3.4.2 工艺注意点:包装规格必须正确,标签内容齐全,书写正确。包装牢固、封口严密。 |
4、质量监控:见“SCGL532001 丝瓜络生产关键工序质量监控要点 ”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 丝瓜络原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 丝瓜络中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 丝瓜络成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字:
品 名:丝瓜络
规 格:
产 地:
重 量:
产品批号:
生产日期:
贮 藏:置干燥处
生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,
7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,
7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,
7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
8、设备一览表
设备名称 | 设备编号 | 规格型号 | 数量(台) | 生产厂家 |
直切式切药机 | ||||
筛选机 | ||||
9、 技术经济指标核算
9.1 各工序收率及物料平衡
岗位 | 计算公式 | 限度 |
挑拣 |
物料平衡=
| 98.0%≤限度≤99.9% |
筛分 | 物料平衡= | 98.0%≤限度≤99.9% |
成品 | 收率= | 95.0%≤限度≤100.0% |
包装 | 物料平衡= | 95.0%≤限度≤100.0% |
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
9.3 包装材料消耗定额(按投料100kg计算)
材料名称 | 材料定量 | 损耗定额 |
规格: 0.5Kg/袋×10袋/箱 | ||
塑料袋 | 204个 | 不超过2% |
标签 | 204个 | 不超过2% |
纸箱 | 20只 | 无损耗 |
合格证 | 21对 | 不超过1% |
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制:为一班制。
11.2 岗位定员
岗 位 名 称 | 定 编 人 员 | ||
管 理 人 员 | 车间主任 | 1 | |
质检员 | 1 | ||
统计员 | 1 | ||
清洁人员、工作服洗涤人员 | 1 | ||
机 修 | 机修工 | 2 | |
电工 | 1 | ||
操 作 人 员 | 净选工序 | 净选 | 3 |
水制工序 | 水制 | 4 | |
切制工序 | 切制 | ||
烘干工序 | 烘干 | 2 | |
炮制工序 | 炮制操作 | 5 | |
筛分工序 | 筛分 | 2 | |
包装工序 | 饮片分装 | 3 | |
组 长 | 1 | ||
合计 | 27 | ||
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。