丝瓜络工艺规程

发布时间:2020-06-22 08:26:56

丝瓜络工艺规程

丝瓜络工艺规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

生产制造部、质量保证部、饮片车间

1、产品概述

2、生产工艺流程

3、炮制工艺要求及操作过程

4、质量监控

5、原辅料、半成品、成品质量标准

6、包材质量标准和文字说明

7、生产区的工艺卫生要求

8、设备一览表

9、技术经济指标核算

10、技术安全及劳动保护

11、劳动组织和岗位定员

12、环境保护

1、产品概述

来源

本品为葫芦科植物丝瓜的干燥成熟果实的维管束。夏、秋二季果实成熟,果皮变黄、内部干枯时采摘,除去外皮和果肉,洗净,晒干,除去种子。

功能主治

祛风,通络,活血,下乳。用于痹痛拘挛,胸胁胀痛,乳汁不通,乳痈肿痛。

用法与用量

5~12g。

贮藏

置干燥处。

标准依据

《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版

2、生产工艺流程



3、炮制工艺要求及操作过程

3.1 拣选

3.1.1 取原药材,置拣选台上,除去残留种子及外皮,置洁净容器内

3.1.2 拣选后的药材进行称重,贴物料状态卡,转入下道工序。

3.1.3 工艺注意点:操作不得在露天进行并应在操作台上进行;拣选后的中药材不得直接接触地面。

3.2 切药

3.2.1 将净丝瓜络压扁,切成5~10mm的段,转入下道工序。

3.2.2 工艺注意点:每隔10分钟检查1次片型;不同品种、规格的药材,在同一操作间同时切制时,应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。

3.3 筛分

3.3.1 将切制后的饮片置筛药机内筛分,筛去灰屑。

3.3.2 工艺注意点:筛分时开启除尘系统,以免发生交叉污染。

3.4 包装

3.4.1 将筛分后的饮片按照0.5kg*10袋分装。称重复核数量无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。

3.4.2 工艺注意点:包装规格必须正确,标签内容齐全,书写正确。包装牢固、封口严密。

4、质量监控:见“SCGL532001 丝瓜络生产关键工序质量监控要点 ”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准

5.1 丝瓜络原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。

5.2 丝瓜络中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。

5.3 丝瓜络成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。

6、包材质量标准和文字说明

6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”

6.2 包装说明文字:

品 名:丝瓜络

规 格:

产 地:

量:

产品批号:

生产日期:

贮 藏:置干燥处

生产企业:

7、生产区的工艺卫生要求

7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,

7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,

7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,

7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程

8、设备一览表

设备名称

设备编号

规格型号

数量(台)

生产厂家

直切式切药机

筛选机

9、 技术经济指标核算

9.1 各工序收率及物料平衡

岗位

计算公式

限度

挑拣

物料平衡=

98.0%≤限度≤99.9%

筛分

物料平衡=

98.0%≤限度≤99.9%

成品

收率=

95.0%≤限度≤100.0%

包装

物料平衡=

95.0%≤限度≤100.0%

9.2包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量

塑料袋物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用量

使用数+残损数+剩余数

标签物料平衡= ×100%

(99.0-101.0%) 本批领用数

9.3 包装材料消耗定额(按投料100kg计算)

材料名称

材料定量

损耗定额

规格: 0.5Kg/袋×10袋/箱

塑料袋

204

不超过2%

标签

204

不超过2%

纸箱

20只

无损耗

合格证

21对

不超过1%

10、技术安全及劳动保护

10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。

10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。

10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。

10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。

10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。

11、劳动组织和岗位定员

11.1 劳动组织

11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。

11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。

11.1.3 生产班制:为一班制。

11.2 岗位定员

车间主任

1

质检员

1

统计员

1

清洁人员、工作服洗涤人员

1

机修工

2

电工

1

净选工序

净选

3

水制工序

水制

4

切制工序

切制

烘干工序

烘干

2

炮制工序

炮制操作

5

筛分工序

筛分

2

包装工序

饮片分装

3

1

合计

27

12、环境保护

12.1 废水、废渣管理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。

12.2 噪音及粉尘的消除:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理。净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。

丝瓜络工艺规程

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