药品各种记录文件保存时限
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药品各种记录、文件保存时限
1.保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
(1药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证。（药品流通监督管理办法，P184，12条）
(2医疗机构药品购进记录。（药品流通监督管理办法，P185，25条）
(3医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（医疗机构药品监督管理办法（试行），P198，10条）2.超过有效期两年
(1疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件：超过疫苗有效期两年。（疫苗流通和预防接种管理条例，P103，17条）
(2疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录：超过疫苗有效期两年。（18条）(3疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录：超过疫苗有效期两年。（18条）3.一年事项
(1托运或自行运输麻醉、一类精神药申领的运输证明有效期1年。（麻醉药品和精神药品管理条例，P83，52条）
(2医疗机构制剂使用过程中发现不良反应，保留的病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查。（医疗机构制剂配制质量管理规（试行），P210，65条）
(3《基本医疗保险药品目录》新药增补工作每年进行一次。（城镇职工基本医疗保险用药围管理暂行办法，P238，11条）
(4《中国药典》增补本，原则上每年一版。（药品标准，P22）
(5社会保险经办机构与定点零售药店签订的协议有效期一般为1年。（城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，P236，8条）4.两年事项
(1医疗机构有关配制制剂的记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。（医疗机构制剂配制质量管理规，P209，52条）
(2《基本医疗保险药品目录》每两年调整一次。（城镇职工基本医疗保险用药围管理暂行办法，P238，11条）
(3定点批发企业的条件：单位及工作人员2年没有违反有关禁毒的法律、行政法规的行为。（麻醉药品和精神药品管理条例，P80，23条）
(4《药品广告审查表》原件保存2 