FMEA 特殊特性的设定

APQP（产品质量先期策划和控制计划）

→计划（技术和概念开发）→实施（产品过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发）

1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程

输出内容：设计目标

可靠性和质量目标

初始材料清单

初始过程流程图

产品和过程特殊特性的初始清单

产品保证计划

管理者的支持

2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版

二、产品设计和开发

输出内容：

1、样件制造——控制计划

样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述

①顾客的关注都识别了没有。

②计划中是否使用了SFMEA DFMEA和PFMEA。

DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。

③材料检验规范。

④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。

⑤涉及到工程性能试验要求。

⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。

⑦如要求顾客批准。

⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致

2、工程图样（包括数学数据）

注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。

3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）

4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也

应包括在控制计划中。

5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。

6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。

7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。

8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。

9、小组可行性承诺和管理者的支持。

三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）

输出内容：

1、 包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。

2、产品/过程质量体系评审：如是否需要顾客帮助、QS是否通过、是否有足

够人材资源、是否经过培训、是否在统计过程控制。

3、过程流程图：人、机、料、法、环、防错。

4、车间平面布置图：要与过程流程图和控制计划相协调。

5、特性矩阵图：尺寸或特性编号并对每制造工序编号。

6、PFMEA：政府法规和安全、配合、功能、耐久性、顾客关注的事、识别

出了没有。类似产品故障、零件、设备修理、工装修理多不多，与以往的经验

或失败联系起来，想象目前可能会发生的失控。

7、试生产控制计划：为了初期生产运行之前或过程中潜在不符合受到遏制、

克服、纠正。

8、过程指导书：详细并可理解和操作，依据是FMEA、控制计划、标准、过

程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、搬运要求、

过程操作者。

9、测量系统分析计划：

MSA、注意自制量具、专用量具。

10、初始过程能力研究计划：SPC。

11、包装规范：适当时可使用顾客包装标准或一般包装要求。

12、管理者支持。

四、潜在失效模式及后果分析（FMEA）

事先花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机，减少或消除因修改而带来更大损失的机会。希望负责设计的工程师能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。

（一）、不要靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷：

1、如玻璃升降器开关、大小头、装配时识别标记。

2、设计中没有明确对皮纹折光的要求，增加工序、喷无光漆、成本。

3、设计拔模斜度的不合理性、导致过程中定型、冷却、顶杆、光滑度增加不

少新要求。

4、装配空间/工具可接近性，对过程能力无限提高。

（二）、失效模式的前提是这种失效可能发生，但不一定发生。

1、如特定的运行环境下失效，如热、冷、干燥、灰尘、低压、潮湿。

2、典型的失效：裂纹、变形、松动、泄漏、剥离、粘结、短路、氧化、断裂。

3、严重度（S）

推荐的评价准则

4、频度（O）

PFMEA O值评价图(附)：

FMEA特殊特性的设定