体外诊断试剂人员及库房要求

发布时间：2014-06-20 15:23:50

体外诊断试剂人员及库房要求

主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。

验收、售后服务人员：2人 应具有检验学中专以上学历；

营业场所：其面积应与经营规模相适应，但不得少于100平方米。

仓库：应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米。

冷库：应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。

体外诊断试剂人员及库房要求

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