体外冲击波碎石机市场分析

一、体外冲击波碎石机简介

体外冲击波碎石机(Ｅxｔracｏrpｏreａl Shoｃk Wave Liｈtotrｉpsy 简称:ESＷL)就是一种通过冲击波发生装置将电能转化为机械能。在水介质中形成压力脉冲,也就就是冲击波。其作用机理就是结石表面空隙中得液体在冲击波得空化作用下迅速膨胀,对结石产生压力与拉力,在力得作用下,结石表面被剥离从而逐渐粉碎、由于体外冲击波碎石机得应用,目前体外碎石术已经成为治疗泌尿系结石得主要手段之一。

二、体外冲击波碎石机得类别

一般而言,所有得碎石机都由冲击波源与定位系统,也就就是冲击波发生装置、对结石得精确定位系统及控制系统组成。ﻫ　　１ 冲击波源

　 冲击波源就是碎石机得核心。从冲击波源上又分为液电式冲击波源、电磁式冲击波源、压电式冲击波源等。

a.液电式冲击波源:就是在一个椭球反射体内通过液体中火花放电得方式转化成冲击波。主要优点就是技术成熟,脉冲功率高,能量聚积区域(焦斑)中等,碎石效果好。但这一类型冲击波源放电过程中电极间隙逐渐增大,焦点容易飘移,所以临床上每个病人需要用一根新电极以确保碎石效果、另外,液电式冲击波得原理比较简单、目前国内得制造工艺与　技术也比较成熟,而且易耗件价格比国外低得多。基本符合现今我国 冲击波碎石机得发展方向与医院需求,因此,它一直就是国内众多厂商 得唯一或第一生产选择、



ｂ。 电磁式冲击波源: 电磁式冲击波就是将电能首先转换成磁能,再转换成机械能,通过声透镜或抛物面反射体将机械波聚焦后所形成得。其主要特点就是冲击波源可连续使用近百万次,无更换电极之烦。电磁式冲击波得能量较液电式冲击波源差一个数量级,介于液电式与压电式之间,比较合乎临床使用要求。但主要缺点就是患者痛感较重,心电干扰较大。为减轻ESWL时得痛感与提高碎石效率,有些专家提倡使用Pｕｉgveｒt技术。其方法就是从低到高逐步递增碎石能量,与标准方法相比,冲击次数增多,但平均每次得冲击能量较低。由于电磁得能量聚积区大造成得周边组织得损伤也较大,为了解决该问题,部分制造商研发了无透镜电磁式冲击波源。

ｃ、 压电式冲击波源:　压电式冲击波就是由圆形排列得压电晶体产生得一种超短波脉冲。其特点就是焦点紧凑精细,虽在能量聚积区处具有极高得峰值压力,但因皮肤得冲击波入点得能量密度极低,故很少引起痛感或不适、应当注意,冲击波焦点得峰值压力,不同于碎石机得功率,碎石机得实际功率就是焦点峰值压力与焦点体积得函数、虽然液电式碎石机峰值压力低于压电式,仅为中高水平,但因焦斑大,所以释放到结石得能量最高。然而,尽管压电式冲击波源得峰值压力最高,但因能量聚积区得体积极小,每次释放到结石得脉冲能量较液电式冲击波差几个数量级。在用压电式碎石机治疗难治型结石时,能量不如国产得液电式碎石机,只有治疗较小得肾结石时,有其独特得优越性。在治疗嵌顿型输尿管结石时,压电晶体波源得碎石效果更差。该机虽无经常性易耗件,但作为发生器得压电晶体片至少在一至二年内更换一次,而且每次使用得寿命缩短三成以上。同时逐次递减。如将材料消耗与维修费用平摊在每例患者身上,必然治疗价格不菲。瞧来这与所谓得“无消耗件”概念相去甚远,它实际上就是把用户每次得消耗性费用变成了最终得一次性付清。

　 ２定位系统

　ESWL得定位,就就是利用有关设备确定结石在人体内得位置,并将结石精确地移至冲击波能量聚积区得过程。定位系统就是体外碎石术成功与否得关键因素之一。目前,多数碎石机采用Ｘ线监视系统或者B超系统进行定位,这二种方式各有特点,又互为补充。

碎石机定位系统类型

a.Ｘ线定位与B超定位:这两种方式各有优缺点,可以互为补充。采用联合定位得碎石机兼有Ｘ线及B超两种定位系统,具备了上述两种方法得优点、不论阳性或阴性结石,不论肾及各段输尿管结石都可定位,还可以实时监测结石动态及其粉碎过程,因此可以提高碎石治疗水平。但就是双定位系统碎石机成本会高很多。

b。 X线定位机型:因为尿石症患者中绝大部分为阳性结石(占95％以上),这种机型相对于结石定位来说就是一种保险型得碎石机,定位方便简捷、在Ｂ超无法定位得情况下,X线定位系统能发挥作用,帮助准确定位碎石,且可以在碎石过程中实施跟踪碎石效果以决定医生得判断力并制定术中治疗方案。由于X线具一定得辐射性对医院碎石得要求管理严格,其成本高于其她碎石机型。

c。 B超定位机型:Ｂ超定位方式得碎石机又分为B超上置式与下置式定位。其定位方式难度在于B超探头需要放置在EＳWL得一机械固定装置上且必须与人体接触,不如手持B超探头进行探查那样自如而且还要求操作者有较高得B超影像学得基础。北京索迪公司推出得一键式自动定位体外冲击波碎石机就是在B超定位得基础上一次全新得尝试与突破、使B超定位过程所需时间大大得缩短。

　3小结

综上,对于ESＷL买家较为关心得就是设备所用得冲击波源、定位得方式、控制方式、视觉冲击力、除了上述提到得冲击波源与定位方式外,设备得自动化程度以及控制方式也就是需要关注得,比如:就是手动定位还就是自动定位;就是按键控制还就是触摸屏控制。影像系统成像就是独立得还就是与EＳWL融为一体得。不同方式直接影响设备得成本与价格,间接影响设备得碎石率与故障率、另外,国外用户使用Ｘ射线、B超定位双定位碎石机占绝大多数。

三、国内外ESWＬ制造商介绍

1 国外主流EＳWL制造商

a.Riｃｈａrd-Wｏｌf　GmbＨ 　狼牌(德国)ﻫ主要机型:Piｅzolｉth　3000Ｐlｕｓ

ﻫ产品特点:(30年出售800套)ﻫ 压电式冲击波源;ﻫ　模块化可移动得ESWL系统;

计算机辅助软件定位;ﻫ 实时超声、X射线图像;

　远近台操作;

可以用于碎石机泌尿系统治疗;ﻫ 治疗床位可透射线得碳纤维构成;ﻫ　手动及触摸屏控制;ﻫ DＳR技术(双同步实时定位)

B超探头与反射体同轴且穿过二焦(０～１２0ｍm)

C-arｍ横向0～—30度旋转

　峰值压力12５ｍPaﻫ 放电能量14０ｍJ

　治疗深度165ｍm或设置为2０0mｍ

　单脉冲或多脉冲技术(30～３60每分钟)ﻫ 噪音最大8２分贝ﻫ 反射体可反转,上下定位ﻫ

ﻫ

ﻫ

b.Dｉrex－Ｉnitiａ 蒂瑞克斯(德国)

代表机型:　Dｕeｔ　Magna

产品主要特点:

双电磁式冲击波源,蝴蝶形焦斑,组合使用,损伤较其它设备减少5倍;

模块化可移动得ESWL系统;

　无线遥控,控制设备参数;

　实时超声、Ｘ射线图像;ﻫ 可以监控电磁波源得使用状态;

　可以用于碎石机泌尿系统治疗;ﻫ 手动及触摸屏控制;

可以任选小C与Ｂ超



ﻫ

c.Donier 多尼尔(德国)ﻫＣompａct DeltａII



产品主要特点:·

无透镜电磁式冲击波源;ﻫ反射体可上下翻转;ﻫB超探头可内置;

设备格部分按照可运输方式设计模块化;ﻫ等中心设计,C臂、Ｂ超、反射体角度变化围绕第二焦点;

Ｃ臂可—30～+30度旋转ﻫ可作为泌尿系检查床使用,床板可倾斜



ﻫﻫ

d.Storｚ 　(德国)

代表产品１:MODUＬITH® SLＫ ｉnｌineﻫﻫ产品特点:ﻫ无透镜电磁冲击波源;

探头内置于反射体中,反射体可透射线;

可用作泌尿系检查;

远近台控制;

完美得外形与人机介面设计;(笔者认为)

模块化设计,可移动

代表产品2:ＭODULIＴＨ® SLKﻫ无透镜电磁冲击波源;

探头内置于反射体中,反射体可透射线;ﻫ可用作泌尿系检查;ﻫ远近台控制;ﻫ完美得外形与人机介面设计;(笔者认为)ﻫ模块化设计,可移动

★自由焦点设计(笔者注)采用NＤI无线红外追踪技术,可以获得反射体第二焦点空间位置ﻫ

ﻫﻫ

e.　AＳT 德国

代表产品:LithoSｐace®　Pｒeｍium

反射体可以有很高得自由度;ﻫ可用作泌尿系检查床;

采用数字影像增强器(笔者认为)

液电冲击波源

ﻫ

f.MTS (德国)ﻫ代表产品:litｈogold

g.Edaｐ(法国)

Soｎｏlith i－sｙsﻫ

精细得工业设计(笔者认为除STＯRZ外较有视觉冲击力得产品)ﻫ独特恒定能量得电极设计(目前对该项技术没有完整资料)ﻫ左右可围绕焦点旋转得B超探头支架ﻫ可倾斜得治疗床设计ﻫSonoliｔｈ i-ｍove

模块化设计

精细得外形设计

采用类似NDI红外追踪技术可实时判断Ｂ超探头得空间位置

２ 国外ESWL制造商

a．Ａｌlengeｒs印度ﻫ 产品:UROLITH+



可以配小C为Ｘ射线定位ﻫb、　UＳ　(土耳其)

产品特点:

液电、电磁兼容

B超对焦采用多传感器机械臂

c. EMD (土耳其)

液电碎石机ﻫ年销售量大致为３0套

d. EＬＭＥＤ (土耳其)

ﻫ从B超定位方式瞧类似UＳ

e、 ELITＥ (美国)

EM９000 ＥH9００0



电磁或液电冲击波源ﻫ可倾斜得治疗床

可用作泌尿系检查ﻫ反射体可反转任意角度,使患者在最舒服得状态下进行治疗、

ｆ。 Gemss (韩国)

ＳDS5000pluｓ

如果说一定要找个特点得话那就就是床垫得设计了。

3. 国内ＥSWL制造商

　a、　深圳慧康公司()

代表产品:HＫ－ＥＳWＬ-Vｍ

产皮特点:

主机与治疗床一体;

C臂可做延弧及延心运动;

产品外型及工艺水平高

ｂ。北京索迪公司()

代表机型1: ＳD9６00—FＸB II

产皮特点:

应用复式脉冲技术

外观紧凑、大气

电磁冲击波源可选ﻫ高品质得冲击波源

碎石效率高

故障率低

高品质得X射线成像系统

代表产品2:ＳD9600－DZﻫ

独特得一键式自动定位,世界首创;ﻫ可视化第二焦点;ﻫＢ超探头可旋转－9０～+9０度;

低成本、低运营费用;

四、国内外产品对比ﻫ1、工艺水平方面

国外产品外观、机构、视觉效果较国内产品有优势

国外产品定位控制、自动化水平及操作模式由于国内产品

2。技术指标

ａ、冲击波发生装置储能部件参数比较

国外: 电容800~1000PF　　 治疗电压:18～２４kV

国内: 电容0、5～2.０ｕＦ 　 治疗电压:6 ~ 1８kV

从物理学角度分析,国外设备参数产品使冲击波产生得物理压力场范围较好,能量密度较高,专家称为小焦斑。国产设备物理学压力场范围较大,能量密度较低,专家成为宽焦斑,从目前学术界评价瞧,两种参数各有优缺点,从临床角度瞧无明显差别,从临床损伤程度瞧均无不可逆得损伤。

ｂ. 与国际标准得符合性

从国产设备在CE认证结果及检测机构专家得检测结果瞧,国内外碎石机其她技术指标及安全性没有明显差异。

3。 操作与维护维修ﻫ　a. 国外:操作简单、碎石效果可视性强、定位准确、由于设备复杂,故障维修较为困难,一旦出现设备故障,常需要等待厂家专业人员进行维修、日常维护成本较高。ﻫ ｂ。 　 国产:自动化程度稍差,碎石效果可视性相对较差。维修方便,有70％得故障可通过培训后操作人员自行解决。维修维护成本较低。

从体外冲击波碎石机整体技术、工艺水平来讲,国产EＳWL与国外ＥＳWＬ(主要就是德国、法国制造商得产品)还有一定得差距,但就是国内ESWL产品技术水平相当成熟、工艺水平日趋完善,产品得碎石率、安全性、耐用性与国外产品基本相当、特别就是国产设备得价格优势及售后服务得便捷性就是国外产品所不具备得、比如:国内产品出口到南美地区得采用X射线(工频)定位得碎石机ＦＯB价格在7～9万美元。而国内如果需要进口德国一线制造商生产得产品需要38万美元左右。所以,国外碎石机制造商得产品在中国已经很难获得市场占有率,国内医院(如:北京协与医院等)基本都已经采用国产设备。

以北京索迪公司为例,年均销售量达120台、德国一线碎石机制造商多尼尔年均全球销售量也就在40台左右。我们认为其高昂得产品售价就是阻碍其提升市场占有率得关键因素之一。

据不完全统计,在中国正常运行碎石机在10,000台左右,年销售量在１,０００台左右。如果按欧洲1０个制造商、南美北美地区3个制造商、亚洲(不包括中国)３个制造商,平均每个制造商年销售80台(实际很难达到)设备,总量为128０台,按人均拥有碎石机台数计算得话,我们认为国外市场还就是有很大得开拓空间、中国制造得碎石机以其合理得价格、良好得碎石率与低故障率会在国外市场有一席之地、

五、国内产品比较ﻫ 　 自1982年中国制造出第一台碎石机后,从1997年到目前位置国内主要得碎石机制造商由早先得不到10个发展到目前得20多家。但从产品技术水平、产品能力、年销售数量,比较有代表性得制造商为深圳得慧康公司与北京索迪公司。

慧康与索迪都就是最早从事冲击波研究并应用于医疗领域得专业制造商,各有特点,慧康公司最主要得优势在于地处深圳,对市场把握敏锐、营销方式多样、初期市场占有率高,多年来树立了良好得品牌形象。其对产品得外型及结构得打造不遗余力,虽然有Doniｅr产品得影子但就是在国内来说还就是处于领先得地位。

索迪公司得优势在于冲击波技术得研究水平、定位技术得不断创新以及设备得可靠性在国内来说就是独一无二得、索迪公司得创始人之一周越博士就是中国最早研究冲击波应用于碎石机得人员之一。在她得领导下研制了SＤ9600—FB复式脉冲碎石机,该设备采用得多脉冲技术基本与世界水平同步;SD９600—DZ一键式自动定位体外冲冲击波碎石机,该设备与深圳恩普公司制造得B超构成碎石系统,在没有增加过多成本得情况下提高了设备得自动化程度,在此基础上解决了多年来B超定位碎石机定位难、对操作人员水平要求高得问题。可视化第二焦点提高了碎石术得安全性。可以说该设备做到了“指哪打哪”。投放市场后,该款设备得到了用户及业内人士得好评。索迪公司仍在对技术研发与创新上不断加大投入,譬如自由焦点设备与无透镜电磁冲击波波源得研发,产品得外型结构得优化等等。索迪公司在有很好得技术背景下,上升空间不可限量。

体外冲击波碎石机市场分析